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비만 수술 환자 관리를 위한 NURLIFE 프로그램 (NURLIFE)

2023년 10월 7일 업데이트: Cláudia Mendes, University of Évora

비만 수술 환자 관리를 위한 간호사 주도 프로그램의 설계 및 개발 - NURLIFE 프로그램

수술 전후 기간에 새로운 개입이 미치는 영향과 여러 임상적, 인문학적 종점에 미치는 영향을 분석합니다. 평가 단계에서는 중재군(IG)과 대조군(CG)으로 구성된 실험적, 대조적, 무작위 연구(RCT)가 개발됩니다. CG는 일반적인 치료를 받고 IG는 예상 기간인 1년 동안 중재를 받게 됩니다. 본 프로젝트는 모든 수술 전후 기간 동안 비만 수술 대상 환자를 대상으로 장기 전문 사례 관리 개입(대면 및 e-헬스)의 효과를 조사하는 최초의 연구를 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

"간호사가 주도하는 사례 관리" 개입 프로그램을 통해 건강을 개선하고 건강한 생활 방식을 채택하여 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 관점에서 보건팀과 협력하여 환자의 비만 수술 과정 관리를 개선할 수 있습니다. 이번 중재 프로그램은 e-헬스 기술과 혼합된 프로그램이 될 것으로 예상된다. 비만 수술의 전체 과정에서 발생하는 생리적 변화에 대해 환자를 훈련시키는 관점에서 행동 변화는 장애물과 촉진제에 대한 인식과 함께 주요 목표 중 하나가 될 것으로 예상됩니다. 따라서 본 프로그램의 주요 초점은 건강 교육 및 생활 습관 변화 동기 부여, 건강한 생활 습관 증진 및 신체 활동 촉진, 인체 측정 데이터 및 대사 위험 요인 개선, 금연 등이 될 것으로 예상됩니다. 그리고 알코올 습관. 따라서 사례 관리자가 관리하는 다학문적 팀의 기여가 가장 효율적인 중재인 것으로 보이며, 이 활동의 ​​목표는 일련의 절차와 시간적 순서, 팀의 기술, 환자의 흐름을 결정하는 것입니다. 팀의 다양한 요소와 프로그램 기간을 통해.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준으로 환자는 병원에서 비만 수술을 받기 위해 등록되어야 합니다.
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 외과적 합병증
  • 정신질환 및 신경질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입은 기타 관찰 및 실험적 연구를 기반으로 하는 원격 상담과 상담 및 대면 후속 조치의 조합으로 이루어질 것입니다. 중재 프로그램에는 수술 기준에 따라 비만 수술 상담에 등록한 환자에 대한 1년간의 모니터링이 포함됩니다.
행동: 널라이프
외과 의사와의 첫 번째 상담 후 환자는 첫 번째 대면 상담을 수행할 사례 관리자에게 의뢰되며 결과적으로 그림 3의 흐름도에 따라 확인된 요구 사항을 모니터링하고 명확하게 설명합니다. 다양한 전문 분야, 심리학, 영양 및 간호를 통해 사례 관리자를 프로세스의 중심 기둥으로 육성하여 각 프로세스, 즉 상담 횟수 및 필요한 추천 수를 개별적으로 모니터링합니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 평가만 수행하며 개입이 끝날 때 개입 그룹과 동일한 개입이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mg/dl의 포도당
기간: 일년
혈액 샘플
일년
체중
기간: 일년
규모
일년
키
기간: 일년
스타디오미터
일년
콜레스테롤(mg/dl)
기간: 일년
혈액 샘플
일년
평균 혈압
기간: 일년
혈액 샘플
일년
물리적 기능
기간: 일년
6분 도보 테스트(6MWT)
일년
음식 관련 측면
기간: 일년
28개 질문으로 구성된 식생활 설문지(EDE-Q); 최소값은 0,04이고 최대값은 4,97입니다. 점수가 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
일년
불안과 우울증
기간: 일년
사회적 외모 불안 척도(SAAS)는 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. SAAS의 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. SAAS의 총 점수는 16~80점입니다. SAAS 점수가 높을수록 사회적 외모 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
일년
신체 이미지
기간: 일년
신체 이미지 인식 설문지(BIQ); 19개 항목 신체 이미지 설문지; 총점의 범위는 0~72점이며, 점수가 높을수록 장애 및 가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
일년
자아 존중감
기간: 일년
쿠퍼스미스 자존감 척도(CSES) CSEI는 50개 항목으로 구성되어 있으며 전체 점수와 자존감의 특정 측면, 즉 일반적인 자기, 사회적 자기 동료, 가정 부모 및 학교 학업(또는 전문직)을 나타내는 4개의 개별 점수를 산출합니다. 성인용).
일년
신체 활동의 장벽과 촉진제
기간: 일년
신체 활동의 장벽 및 촉진자 공개 질문에 대한 설문지
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 일년
활동 로그 앱
일년
간호사의 후속조치에 대한 만족도
기간: 일년
간호사 주도 교육 활동 만족도 설문지 평가 양식
일년
건강 관련 삶의 질(IWQOL)
기간: 일년
삶의 질은 일반적인 건강 및 웰빙 설문지를 사용하여 평가됩니다. 체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite(IWQOL-Lite)©는 검증된 31개 항목입니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 100은 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Évora

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1635/22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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