Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NURLIFE-programmet for behandling av pasienter med fedmekirurgi (NURLIFE)

7. oktober 2023 oppdatert av: Cláudia Mendes, University of Évora

Design og utvikling av et sykepleierledet program for behandling av pasienter med fedmekirurgi - NURLIFE-programmet

å analysere påvirkningen av den nye intervensjonen i den perioperative perioden og innvirkning på flere kliniske og humanistiske endepunkter. I evalueringsfasen vil det utvikles en eksperimentell, kontrollert og randomisert studie (RCT), med en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). CG vil motta vanlig behandling og IG vil motta intervensjonen i en forventet periode på ett år. Dette prosjektet har som mål å være den første studien for å undersøke effekten av en langsiktig spesialisert saksbehandlingsintervensjon (ansikt-til-ansikt og e-helse) hos pasienter som er kandidater for fedmekirurgi i alle de perioperative periodene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsprogrammet «sykepleierledet saksbehandling» vil gjøre det mulig å forbedre håndteringen av den fedmekirurgiske prosessen av pasienter i samarbeid med helseteamet, med sikte på å forbedre helsen og ta i bruk en sunn livsstil, som gir bedre resultater. Dette intervensjonsprogrammet forventes å være et blandet program med e-helseteknologier. Atferdsendringer vil forutsigbart være et av hovedmålene, med oppfatning av barrierene og tilretteleggerne for dem, fra perspektivet om å trene pasienten for de fysiologiske endringene som følger av hele prosessen med fedmekirurgi. Det forventes derfor at hovedfokuset for programmet vil være helseopplæring og motivasjon for livsstilsendringer, fremme av sunn livsstil og fremme av fysisk aktivitet, med sikte på å forbedre antropometriske data og metabolske risikofaktorer, samt røykeslutt. og alkoholvaner. Som sådan ser bidraget fra et tverrfaglig team som ledes av en saksbehandler ut til å være den mest effektive intervensjonen, og denne aktiviteten tar sikte på å bestemme settet med prosedyrer og deres tidsmessige rekkefølge, teamets ferdigheter, pasientflyten gjennom de ulike elementene i teamet og varigheten av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som inklusjonskriterier bør pasienter meldes inn til fedmekirurgi ved sykehuset
  • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske komplikasjoner
  • Psykiatriske sykdommer og nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen vil være en kombinasjon av konsultasjoner og ansikt-til-ansikt oppfølging, med telekonsultasjoner, basert på andre observasjons- og eksperimentelle studier. Intervensjonsprogrammet inkluderer overvåking i ett år av pasienter påmeldt til fedmekirurgisk konsultasjon, med kriterier for operasjoner.
Etter første konsultasjon med kirurg vil pasientene bli henvist til saksbehandler, som vil gjennomføre første ansikt-til-ansikt konsultasjon, med påfølgende overvåking og avklaring av identifiserte behov, etter flytskjema i figur 3, henvist til de ulike spesialitetene, psykologi, ernæring og sykepleie, fremmer saksbehandleren som den sentrale pilaren i prosessen, som vil overvåke hver prosess individuelt, nemlig antall konsultasjoner og nødvendige henvisninger.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun gjennomføre vurderingene og vil få tilbud om samme intervensjon som intervensjonsgruppen ved slutten av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose i mg/dl
Tidsramme: 1 år
Blodprøve
1 år
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
skala
1 år
Høyde
Tidsramme: 1 år
stadiometer
1 år
kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 1 år
Blodprøve
1 år
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Blodprøve
1 år
Fysisk funksjon
Tidsramme: 1 år
Seks minutters gangtest (6MWT)
1 år
Matrelaterte aspekter
Tidsramme: 1 år
Eating Questionnaire (EDE-Q) med 28 spørsmål; minimumsverdiene er 0,04 og maksimumsverdiene er 4,97; Høyere skårer indikerer høyere nivåer av symptomatologi
1 år
Angst og depresjon
Tidsramme: 1 år
Sosial utseende angstskala (SAAS) er et 16-elements selvrapporteringsmål; Elementene på SAAS er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). SAAS gir en total poengsum, som kan variere fra 16 til 80. Høyere score på SAAS indikerer større sosial utseendeangst.
1 år
Kroppsbilde
Tidsramme: 1 år
Body Image Perception Questionnaire (BIQ); kroppsbilde-spørreskjemaet med 19 elementer; De totale skårene varierer fra 0 til 72 med en høyere skåre som reflekterer større svekkelse og sannsynlighet
1 år
Selvtillit
Tidsramme: 1 år
Coopersmith Self-Esteem Scale (CSES) CSEI består av 50 elementer og gir en samlet poengsum og fire separate poengsummer som representerer spesifikke aspekter av selvtillit, nemlig generell selvtillit, sosiale selv-kamerater, hjemmeforeldre og skoleakademikere (eller profesjonelle). for voksen form).
1 år
Barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet Spørreskjema om åpne spørsmål
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 år
Aktivitetslogg-app
1 år
Tilfredshet med oppfølging av sykepleiere
Tidsramme: 1 år
Vurderingsform for sykepleierledede utdanningsaktiviteter Spørreskjema for tilfredshet
1 år
Helserelatert livskvalitet (IWQOL)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av det generelle helse- og velværeskjemaet; The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)© er en validert, 31-element; Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 100 representerer den beste livskvaliteten
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

3
Abonnere