Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program NURLIFE dotyczący postępowania z pacjentami po operacjach bariatrycznych (NURLIFE)

7 października 2023 zaktualizowane przez: Cláudia Mendes, University of Évora

Zaprojektowanie i rozwój prowadzonego przez pielęgniarkę programu postępowania z pacjentami po operacjach bariatrycznych - Program NURLIFE

przeanalizować wpływ nowej interwencji w okresie okołooperacyjnym i wpływ na kilka klinicznych i humanistycznych punktów końcowych. Na etapie oceny zostanie opracowane eksperymentalne, kontrolowane i randomizowane badanie (RCT), obejmujące grupę interwencyjną (IG) i grupę kontrolną (CG). Grupa CG otrzyma zwykłą opiekę, a IG interwencję przez przewidywany okres jednego roku. Projekt ten ma być pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie wpływu długoterminowej specjalistycznej interwencji w zakresie zarządzania przypadkami (twarzą w twarz i e-zdrowie) u pacjentów kwalifikujących się do operacji bariatrycznej we wszystkich okresach okołooperacyjnych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program interwencyjny „Zarządzanie przypadkami pod okiem pielęgniarki” pozwoli na usprawnienie zarządzania procesem operacji bariatrycznej przez pacjentów we współpracy z zespołem medycznym, w celu poprawy stanu zdrowia i przyjęcia zdrowego stylu życia, który przekłada się na lepsze wyniki. Oczekuje się, że ten program interwencyjny będzie programem mieszanym z technologiami e-zdrowia. Zmiany behawioralne będą, jak można się spodziewać, jednym z głównych celów, wraz z dostrzeżeniem barier i czynników ułatwiających je, z punktu widzenia przygotowania pacjenta do zmian fizjologicznych, które wynikają z całego procesu chirurgii bariatrycznej. Oczekuje się zatem, że głównym celem programu będzie edukacja zdrowotna i motywacja do zmiany stylu życia, promocja zdrowego stylu życia i promocja aktywności fizycznej, w celu poprawy danych antropometrycznych i metabolicznych czynników ryzyka, a także zaprzestania palenia tytoniu i nawyki alkoholowe. W związku z tym najskuteczniejszą interwencją wydaje się udział wielodyscyplinarnego zespołu kierowanego przez menedżera przypadku, a działanie to ma na celu określenie zestawu procedur i ich kolejności w czasie, umiejętności zespołu, przepływu pacjentów poprzez różne elementy zespołu i czas trwania programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryterium włączenia pacjentów powinno być zakwalifikowanie ich do szpitalnej operacji bariatrycznej
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania chirurgiczne
  • Choroby psychiczne i zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja będzie połączeniem konsultacji i bezpośrednich obserwacji, z telekonsultacjami, w oparciu o inne badania obserwacyjne i eksperymentalne. Program interwencyjny obejmuje roczne monitorowanie pacjentów zapisanych na konsultację chirurgii bariatrycznej, wraz z kryteriami operacji.
Behawioralne: NURLIFE
Po pierwszej konsultacji z chirurgiem pacjenci zostaną skierowani do kierownika sprawy, który przeprowadzi pierwszą bezpośrednią konsultację, a następnie monitorowanie i wyjaśnianie zidentyfikowanych potrzeb, zgodnie ze schematem przedstawionym na ryc. 3, kierowanie do różnych specjalizacji, psychologii, żywienia i pielęgniarstwa, stawiając menadżera przypadku jako centralnego filaru procesu, który będzie monitorował każdy proces indywidualnie, a mianowicie liczbę konsultacji i niezbędnych skierowań.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeprowadzi jedynie ocenę i na koniec interwencji zaoferowana zostanie jej ta sama interwencja, co grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w mg/dl
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi
1 rok
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
skala
1 rok
Wysokość
Ramy czasowe: 1 rok
stadiometr
1 rok
cholesterol w mg/dl
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi
1 rok
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi
1 rok
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
1 rok
Aspekty związane z żywnością
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz Odżywiania (EDE-Q) zawierający 28 pytań; wartości minimalne wynoszą 0,04, a wartości maksymalne wynoszą 4,97; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom symptomatologii
1 rok
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 1 rok
Skala lęku o wygląd społeczny (SAAS) to 16-elementowa miara samoopisu; Pozycje w SAAS są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo). SAAS daje całkowity wynik, który może wahać się od 16 do 80. Wyższe wyniki w SAAS wskazują na większy niepokój związany z wyglądem społecznym.
1 rok
Obraz ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz Percepcji Obrazu Ciała (BIQ); 19-elementowy Kwestionariusz Obrazu Ciała; Całkowite wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe upośledzenie i prawdopodobieństwo
1 rok
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 1 rok
Skala samooceny Coopersmitha (CSES) Skala CSEI składa się z 50 pozycji i daje wynik ogólny oraz cztery oddzielne wyniki reprezentujące określone aspekty poczucia własnej wartości, a mianowicie ogólne poczucie własnej wartości, poczucie własnej wartości wśród rówieśników w społeczeństwie, rodzice w domu i pracownicy naukowi (lub profesjonaliści) dla postaci dorosłej).
1 rok
Bariery i ułatwienia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Bariery i ułatwienia w aktywności fizycznej Kwestionariusz zawierający pytania otwarte
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Aplikacja dziennika aktywności
1 rok
Zadowolenie z opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Formularz oceny zajęć edukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki Kwestionariusz satysfakcji
1 rok
Jakość życia zależna od zdrowia (IWQOL)
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia i dobrostanu; Wpływ masy ciała na jakość życia-Lite (IWQOL-Lite)© to zatwierdzony, 31-punktowy artykuł; Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą jakość życia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Évora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1635/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj