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法医门诊全身治疗的有效性：多病例实验设计 (FAST)

2023年9月4日 更新者：Marjolein van Cappellen、Utrecht University
本研究的目的是调查法医门诊全身治疗 (FAST) 的有效性和调节因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

法医门诊全身治疗（荷兰语：Forensische Ambulante Systeem Therapie；FAST）对于表现出严重反社会行为（包括攻击性、（家庭）暴力和犯罪行为）的青少年来说是一种很有前途的治疗方法。 FAST 具有灵活的强度和长度，可解决个体和系统性风险和保护因素，并对客户（系统）的能力做出反应，干预特征都被认为对有效治疗至关重要。 目前的研究将调查 FAST 是否能有效减少青少年的攻击性、实现客户制定的子目标以及改善家庭功能（即减少青少年与照顾者的冲突并提高照顾者的反应能力）。 此外，还将审查变革过程，以及通过实现客户制定的子目标和改善家庭功能进行调解。 将执行采用 ABC 设计的多案例实验设计 (MCED)（A = 基线，B = 干预，C = 随访）。 将招募有原发性攻击性和/或愤怒问题的青少年 (N = 15) 及其照顾者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰
      • Utrecht、荷兰
        • 招聘中
        • Utrecht University
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Hanneke Creemers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括将接受 FAST 的青少年。 FAST 由荷兰法医门诊心理健康护理中心 de Waag 提供。

描述

FAST 治疗师在 FAST 标准摄入程序中确定客户是否符合 FAST 的纳入和排除标准。 FAST 纳入标准为：

  1. 青少年的估计 IQ 分数为 80 或更高，和/或有足够的适应能力以从 FAST 中受益；
  2. 干预开始时青少年年龄为 12 至 21 岁；
  3. 青少年表现出的外化行为导致至少两个生活领域（家庭、学校或休闲时间）出现问题，这是由基于摄入信息和/或推荐人信息的临床印象确定的；
  4. 根据青少年门诊法医心理健康护理风险评估工具（RAF GGZ Youth）的测量，青少年具有中度至高度的再犯风险；
  5. 由 RAF GGZ Youth 衡量的青少年与照顾者关系问题的存在；
  6. 青少年被诊断患有 DSM-5 行为障碍，这是通过新的诊断流程或病例档案分析确定的；
  7. 经过治疗师多次尝试后，仍无法激励青少年和看护者继续在治疗地点接受治疗；
  8. 青少年与他们的照顾者住在一起，或者预计会在 FAST 的前两个月内返回与他们的照顾者住在一起。

FAST 排除标准为：

  1. 青少年表现出严重的精神症状，需要入院；
  2. 青少年的问题行为主要是由药物滥用问题引起的，预计药物滥用问题的治疗将减少问题行为；
  3. 家人或治疗师的安全无法得到充分保障。

为了有资格参与这项研究，适用一项修改后的研究纳入标准，即青少年有原发性攻击性和/或愤怒问题（大约 80% 的被推荐青少年）。 此外，还适用一项研究排除标准，即青少年在干预开始时处于安全的寄宿护理中或被限制在惩教或拘留设施中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
法医门诊全身治疗 (FAST)
对于表现出严重反社会行为（包括攻击性、（家庭）暴力和违法行为）的青少年来说，FAST 是一种很有前途的治疗方法。 FAST 具有灵活的强度和长度，可解决个体和系统性风险和保护因素，并对客户（系统）的能力做出反应，干预特征都被认为对有效治疗至关重要。
行为的：快速地
FAST 包括每周约 3 小时的面对面直接治疗时间，以及最多 10% 的在线直接治疗时间（即通过电话、视频通话或短信进行的治疗）。 FAST 的治疗阶段持续五到九个月，具体取决于青少年和护理人员的个人目标，然后是一段善后护理期。
其他名称：
  • 法医门诊全身治疗
  • 法医流动系统治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过青少年自我报告（YSR）的攻击行为量表评估攻击行为的变化
大体时间：A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
YSR 是一种自我报告工具。 攻击性行为量表包含 19 个评估攻击性的项目。 可能的分数范围为 1（从不）到 100（总是）。
A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
通过儿童行为检查表（CBCL）的攻击行为量表评估攻击行为的变化
大体时间：A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
CBCL 是护理人员报告的工具。 攻击性行为量表包含 19 个评估攻击性的项目。 可能的分数范围为 1（从不）到 100（总是）。
A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
由 FAST 目标列表评估的客户制定子目标的变化
大体时间：A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
FAST 目标清单是青少年和看护者的自我报告工具。 它包含 21 个项目，可能的分数范围为 0（完全不正确）到 100（绝对正确）。 FAST 目标列表以具体的、以客户为导向的方法使用。 A 阶段的第一份调查问卷包含整个 FAST 目标列表，后续问题要求参与者优先考虑三个 FAST 目标。 在后续测量中，仅管理测量三个优先目标的项目。 除了这三个项目之外，第四个项目衡量优先级或目标是否发生了变化。 如果是这样，则要求参与者陈述他们的新优先级或目标，并在后续测量中添加有关新目标的问题。
A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
通过关系调查网络 (NRI) 评估青少年与看护者冲突的变化
大体时间：T1（基线）； A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； T2（干预后）长达 9 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
NRI 是针对青少​​年和看护者的自我报告工具。 NRI 包含六个项目，可能的分数范围从 1（完全没有）到 100（最多）。
T1（基线）； A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； T2（干预后）长达 9 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
通过 Nijmeegse 育儿问卷 (NPQ) 的反应量表评估看护者反应的变化
大体时间：T1（基线）； A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； T2（干预后）长达 9 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
NPQ 是针对青少​​年和看护者的自我报告工具。 响应量表包含八个项目，可能的分数范围从 1（完全不同意）到 100（完全同意）。
T1（基线）； A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； T2（干预后）长达 9 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
按个别项目评估的额外犯罪需求的变化
大体时间：A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周
如果在 T1 中报告了严重逃学、吸毒、与异常同伴接触或违法行为，但未优先考虑在前三个目标中，则也将对这些问题进行单个项目管理。
A 阶段每周两次，最多 5 周； B 阶段每隔一周一次，最多 8 个月； C 阶段每周一次，持续 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用文件分析评估的外出安置参与者的百分比
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
如果参与者暂时或永久、自愿或非自愿地不与主要家庭同住，则他们被视为被安置在外。 作为标准 FAST 程序的一部分，治疗师在治疗期间登记外出安置。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
RAF GGZ Youth 评估的累犯风险变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
RAF GGZ Youth 是一种广泛的风险评估工具，包括衡量累犯风险的项目。 作为标准 FAST 程序的一部分，RAF GGZ 青年由治疗师填写。 可能的分数范围从 1（低）到 5（高）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
RAF GGZ Youth 评估的物质使用变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
RAF GGZ Youth 是一种广泛的风险评估工具，包括衡量物质使用的项目。 作为标准 FAST 程序的一部分，RAF GGZ 青年由治疗师填写。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过人口统计信息问卷评估的人口统计数据
大体时间：T1（基线）
人口统计信息问卷包含有关性别、年龄和职业的项目。 问卷包含 9 个青少年项目、19 个照顾者项目和 8 个治疗师项目。
T1（基线）
治疗师文件搜索评估的初步诊断
大体时间：T1（基线）
治疗师档案包含少年的初步诊断。
T1（基线）
通过与干预者的关系评估的治疗师-客户联盟
大体时间：T2（干预后）距基线最多 9 个月
与干预者的关系是青少年和看护者自我报告的工具，包含 12 个项目。 可能的分数范围从 1（完全不同意）到 6（完全同意）。
T2（干预后）距基线最多 9 个月
通过合作量表评估的治疗合作
大体时间：T2（干预后）距基线最多 9 个月
合作量表由青少年、看护者和治疗师报告，包含五个项目。 可能的分数范围从 1（完全不同意）到 6（完全同意）。
T2（干预后）距基线最多 9 个月
父母对治疗期望量表 (PETS) 评估的治疗期望
大体时间：T1（基线）
PETS 是看护者自我报告的工具，包含七个项目。 可能的分数范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
T1（基线）
英国皇家空军 GGZ 青年评估的照顾者精神病理学
大体时间：T1（基线）
RAF GGZ Youth 是一种广泛的风险评估工具，包括衡量看护者精神病理学的项目。 作为标准 FAST 程序的一部分，RAF GGZ 青年由治疗师填写。 可能的分数范围从 0（问题不存在）到 2（问题肯定存在）。
T1（基线）
青年自我报告（YSR）评估外化行为的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
YSR 是一种自我报告工具。 外化量表包含 30 个评估攻击性和犯罪行为的项目。 可能的分数范围为 0（从不）到 2（经常）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
使用儿童行为检查表（CBCL）评估外化行为的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
CBCL 是护理人员报告的工具。 外化量表包含 36 个评估攻击性和犯罪行为的项目。 可能的分数范围为 0（从不）到 2（经常）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过自我报告违法行为（SDB）评估违法行为的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
SDB 是一种自我报告工具，评估青少年在过去一年中做了某些（违反规则）事情的次数。 SDB 包含 30 个项目。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
使用户外安置问卷评估进行户外安置的参与者的百分比
大体时间：T2（干预后）长达 9 个月
当参与者暂时或永久、自愿或非自愿地不与主要家庭住在一起时，他们将被视为被安置在外。 家庭外安置将通过衡量生活状况的问卷进行评估，该问卷由青少年和看护者填写。 调查问卷包含一项评估青少年一周大部分时间住在哪里的项目。
T2（干预后）长达 9 个月
使用 Peilstation Middelengebruik 评估物质使用变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
Peilstation Middelengebruik 是一种自我报告的仪器。 它包含评估物质使用频率和强度的五个项目。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
使用 FAST 目标清单评估物质使用变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
FAST 目标列表由青少年、护理人员和治疗师填写，作为标准 FAST 程序的一部分，并评估过去两个月 FAST 目标的实现情况。 该清单包括 1 项有关物质使用变化的项目。 可能的分数范围为 1（完全不正确）到 10（绝对正确）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过基本同伴问卷（BPQ）评估与异常同伴的联系变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
BPQ 是一个自我报告工具，包含 13 个项目。 每个问题的可能分数有所不同，例如测量朋友的数量，或 0（从不）到 4（5 次或更多）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过家长支持问卷 (PSQ) 评估的社会支持变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
PSQ 是护理人员自我报告工具，包含 15 个项目。 可能的分数范围为 0（否）到 1（是）以及 1（不满意）到 5（满意）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过父母和同伴依恋量表（IPPA）评估看护者与青少年关系质量的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月

IPPA 是一份青少年自我报告工具，每个看护者包含 12 个项目。 可能的分数范围为

1（几乎从不）到 4（几乎总是）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过 Nijmeegse 育儿压力指数 (NPSI) 评估的照顾者与青少年关系质量的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
NPSI 是护理人员自我报告工具，包含九个项目。 可能的分数范围为 1（完全不适用）到 6（完全适用）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过育儿维度量表 (PDI) 一致性量表评估的看护者一致性变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
PDI 是一种青少年和看护者自我报告工具。 一致性量表包含八个项目。 可能的分数范围为 1（完全不同意）到 6（完全同意）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过育儿实践评估行为控制的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
《家长实践》是一份青少年和看护者自我报告工具，包含六个项目。 可能的分数范围为 1（从不）到 5（总是）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过育儿维度量表（PDI）评估的纪律实践变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
PDI 是一种青少年和看护者自我报告工具，包含三种假设情况，每种情况有六个项目。 可能的分数范围为 1（非常不可能）到 6（非常可能）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过青少年心理控制量表自我报告（PCS-YSR）评估心理控制的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
PCS-YSR 是一种自我报告工具，包含八个项目。 可能的分数范围为 1（完全不适用）到 5（完全适用）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过 Nijmeegse 育儿压力指数 (NPSI) 评估的看护者能力变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
NPSI 是护理人员自我报告工具，包含 15 个项目。 可能的分数范围为 1（完全不同意）到 6（完全同意）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过家长监测量表评估的家长监测变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
家长监测量表由青少年报告。 它包含五个项目和一个附加项目，衡量家长对学校成绩的了解。 可能的分数范围为 1（无）到 4（全部）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过简短非理性思维量表 (BITI) 评估认知扭曲的变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
BITI 是一种自我报告工具，由青少年填写，作为标准 FAST 程序的一部分。 BITI 包含 18 个项目，可能的分数范围为 1（完全不同意）到 6（完全同意）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
通过冷酷无情特质量表（ICU）评估的人格变化
大体时间：T1（基线）
ICU 由青少年和护理人员报告，包含 24 项。 可能的分数范围从 1（完全不真实）到 4（始终正确）。
T1（基线）
通过反社会过程筛选装置（APSD）的自恋和冲动控制量表评估的人格变化
大体时间：T1（基线）
APSD 由青少年和看护者报告。 该量表包含针对青少年的 12 个项目和针对护理人员的 16 个项目。 可能的分数范围为 1（完全正确）到 4（始终正确）。
T1（基线）
通过 FAST 评估表评估治疗完整性
大体时间：T2（干预后）距基线最长 9 个月
FAST 评估表由青少年、护理人员和治疗师填写，作为标准 FAST 程序的一部分。 可能的分数范围为 0（否）到 1（是）以及 1（非常差，从不）到 10（非常好，总是）。
T2（干预后）距基线最长 9 个月
由治疗师文件搜索评估治疗完成情况
大体时间：T2（干预后）距基线最长 9 个月
将通过编码 FAST 完成是否注册为阳性或阴性来评估治疗完成情况。
T2（干预后）距基线最长 9 个月
由治疗师文件搜索评估的治疗持续时间
大体时间：T2（干预后）距基线最长 9 个月
治疗持续时间将根据治疗师在其预约议程中登记的直接治疗时间计算。 治疗持续时间将以周为单位计算。
T2（干预后）距基线最长 9 个月
治疗师评估的治疗强度 文件搜索
大体时间：T2（干预后）距基线最长 9 个月
治疗强度将根据治疗师在其预约议程中登记的直接治疗时间计算。 治疗强度将以每周直接治疗的平均小时数来衡量。
T2（干预后）距基线最长 9 个月
通过法医门诊治疗动机量表 (TMS-F) 评估的治疗动机变化
大体时间：T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月
TMS-F 由青少年和护理人员报告，包含 16 项。 可能的分数范围为 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
T1（基线）； T2（干预后）长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Utrecht University

合作者

de Waag

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月25日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月4日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月4日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60-63600-98-1138a

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

哪些部分数据将被共享的细节仍有待讨论。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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