Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita forenzní ambulantní systémové terapie: experimentální design s více případy (FAST)

4. září 2023 aktualizováno: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a mediátory forenzní ambulantní systémové terapie (FAST).

Přehled studie

Detailní popis

Forenzní ambulantní systémová terapie (v holandštině: Forensische Ambulante System Therapie; FAST) je slibnou léčbou pro mladistvé vykazující závažné antisociální chování, včetně agrese, (domácího) násilí a delikventního chování. FAST má flexibilní intenzitu a délku, řeší individuální i systémové rizikové a protektivní faktory a reaguje na schopnosti klienta (systému), přičemž intervenční charakteristiky jsou všechny považovány za klíčové pro účinnou léčbu. Současná studie bude zkoumat, zda je FAST účinný při snižování agrese mladistvých, při dosahování klientem formulovaných dílčích cílů a při zlepšování fungování rodiny (tj. snižování konfliktů mezi mladistvými a pečovateli a zvyšování schopnosti pečovatelů reagovat). Kromě toho budou zkoumány procesy změn, zprostředkování dosažením klientem formulovaných dílčích cílů a zlepšení fungování rodiny. Bude proveden experimentální návrh více případů (MCED) s návrhem ABC (A = výchozí stav, B = intervence a C = sledování). Budou přijati mladiství s primární agresivitou a/nebo problémy se vztekem (N = 15) a jejich ošetřovatelé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
        • Nábor
        • Utrecht University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hanneke Creemers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje mladistvé, kteří dostanou FAST. FAST nabízí de Waag, ambulantní centrum forenzní péče o duševní zdraví v Nizozemsku.

Popis

Terapeuti FAST zjišťují, zda klienti splňují kritéria pro zařazení a vyloučení z FAST během standardního příjmu FAST. Kritéria FAST zařazení jsou:

  1. Mladistvý má odhadované IQ 80 nebo vyšší a/nebo dostatečné adaptivní schopnosti, aby mohl těžit z FAST;
  2. Mladistvý je na počátku zásahu ve věku 12 až 21 let;
  3. Mládež projevuje externalizující chování, které má za následek problémy nejméně ve dvou životních oblastech (rodina, škola nebo volný čas), určované klinickými dojmy na základě informací z informací o příjmu a/nebo refereru;
  4. Mladistvý má střední až vysoké riziko recidivy, měřeno nástrojem pro hodnocení rizik pro ambulantní forenzní péči o duševní zdraví mládeže (RAF GGZ Youth);
  5. Přítomnost problémů ve vztahu mezi mladistvými a pečovateli, měřeno RAF GGZ Youth;
  6. Mladistvý má diagnózu poruchy chování DSM-5, která je stanovena pomocí nového diagnostického procesu nebo analýzy souboru případu;
  7. Mladistvý a pečovatel(é) nemohou být motivováni k tomu, aby následovali léčbu v místě ošetření po několika pokusech terapeuta;
  8. Mladistvý pobývá se svým pečovatelem (pečovateli) nebo se očekává, že se vrátí do bydlení se svým pečovatelem (pečovateli) během prvních dvou měsíců FAST.

Kritéria vyloučení FAST jsou:

  1. Mláďata vykazuje závažné psychiatrické symptomy vyžadující přijetí;
  2. Problémové chování mladistvých je způsobeno především problémy se zneužíváním návykových látek a očekává se, že léčba problémů se zneužíváním návykových látek sníží problémové chování;
  3. Bezpečí rodinných příslušníků nebo terapeuta nelze dostatečně zaručit.

Aby byl způsobilý k účasti v této studii, platí jedno upravené kritérium pro zařazení do studie, tj. mladistvý má problémy s primární agresí a/nebo hněvem (přibližně 80 % doporučených mladistvých). Kromě toho platí jedno kritérium vyloučení ze studie, tj. mladistvý je na začátku intervence v zabezpečené rezidenční péči nebo je uvězněn v nápravném nebo detenčním zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Forenzní ambulantní systémová terapie (FAST)
FAST je slibná léčba pro mladistvé vykazující závažné antisociální chování, včetně agrese, (domácího) násilí a delikventního chování. FAST má flexibilní intenzitu a délku, řeší individuální i systémové rizikové a protektivní faktory a reaguje na schopnosti klienta (systému), přičemž intervenční charakteristiky jsou všechny považovány za klíčové pro účinnou léčbu.
FAST zahrnuje přibližně 3 hodiny přímého ošetření tváří v tvář týdně a sestává z maximálně 10 % přímého ošetření online (tj. ošetření po telefonu, videohovory nebo SMS). Léčebná fáze FAST trvá pět až devět měsíců v závislosti na individuálních cílech mladistvého a pečovatele (pečovatelů) a následuje období následné péče.
Ostatní jména:
  • Forenzní ambulantní systémová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna agrese hodnocená škálou Aggressive Behavior of the Youth Self Report (YSR)
Časové okno: Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
YSR je nástroj s vlastní zprávou. Škála Agresivní chování obsahuje 19 položek hodnotících agresivitu. Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 100 (vždy).
Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Změna v agresivitě hodnocená škálou Aggressive Behavior of the Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
CBCL je nástroj hlášený pečovatelem. Škála Agresivní chování obsahuje 19 položek hodnotících agresivitu. Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 100 (vždy).
Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Změna v klientem formulovaných dílčích cílech hodnocených seznamem cílů FAST
Časové okno: Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Seznam cílů FAST je nástroj pro sebe-reportování pro mladistvé a pečovatele. Obsahuje 21 položek s možným skóre v rozmezí od 0 (vůbec není pravdivé) do 100 (rozhodně pravdivé). Seznamy cílů FAST se používají v idiografickém přístupu řízeném klientem. První dotazník ve fázi A obsahuje celý seznam cílů FAST a následná otázka žádá účastníky, aby upřednostnili své tři hlavní cíle FAST. V následných měřeních jsou administrovány pouze položky měřící tři prioritní cíle. K těmto třem položkám se přidá čtvrtá položka, která měří, zda se změnila priorita nebo cíle. Pokud ano, je účastník požádán, aby uvedl své nové priority nebo cíle, a otázky týkající se nových cílů jsou přidány v následných měřeních.
Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Změnu v konfliktu mezi mladistvými a pečovateli posoudila Network of Relationship Inventory (NRI)
Časové okno: T1 (základní linie); dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
NRI je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který si sami hlásí. NRI obsahuje šest položek s možným skóre v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 100 (nejvíce).
T1 (základní linie); dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Změna citlivosti pečovatele hodnocená pomocí škály reakce Nijmeegse Parenting Questionnaire (NPQ)
Časové okno: T1 (základní linie); dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
NPQ je self-reported nástroj pro mladistvé a pečovatele. Škála odezvy obsahuje osm položek s možným skóre v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 100 (zcela souhlasím).
T1 (základní linie); dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Změna v dalších kriminogenních potřebách hodnocená podle individualizovaných položek
Časové okno: Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů
Pokud je závažné záškoláctví, užívání návykových látek, kontakt s deviantními vrstevníky nebo delikventní chování hlášeno v T1, ale není upřednostněno v prvních třech cílech, budou u těchto problémů také uvedeny jednotlivé položky.
Dvakrát týdně během fáze A, až 5 týdnů; každý druhý týden během fáze B, až 8 měsíců; týdně během fáze C, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s umístěním mimo domov hodnocené pomocí analýzy souborů
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Účastník je považován za umístěného mimo domov, když nebydlí se svou primární rodinou, ať už dočasně nebo trvale, a to buď dobrovolně, nebo nedobrovolně. Umístění mimo domov registrují terapeuti během léčby jako součást standardního postupu FAST.
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna rizika recidivy hodnocena s RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící riziko recidivy. RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST. Možné skóre se pohybuje od 1 (nízké) do 5 (vysoké).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v užívání látek posouzena RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící užívání látek. RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST.
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Demografické údaje hodnocené dotazníkem demografických informací
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Dotazník demografických informací obsahuje položky o pohlaví, věku a povolání. Dotazník obsahuje devět položek pro mladistvé, 19 pro pečovatele a osm pro terapeuty.
T1 (základní hodnota)
Primární diagnóza hodnocena pomocí Therapist File Search
Časové okno: T1 (základní hodnota)
Soubor terapeuta obsahuje primární diagnózu mladistvého.
T1 (základní hodnota)
Aliance terapeuta a klienta posouzena organizací Relationship with Interventionist
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Vztah s intervencí je nástroj, o kterém se sami hlásí mladiství a pečovatelé a obsahuje 12 položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Spolupráce v léčbě hodnocená škálou spolupráce
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Škála spolupráce je hlášena mladistvými, pečovateli a terapeuty a obsahuje pět položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Očekávaná léčba hodnocená podle Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
PETS je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje sedm položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
T1 (základní hodnota)
Psychopatologie pečovatele hodnocená RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní hodnota)
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící psychopatologii pečovatelů. RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST. Možná skóre se pohybují od 0 (problémy nejsou přítomny) do 2 (problémy určitě existují).
T1 (základní hodnota)
Změna v externalizačním chování hodnocená Youth Self Report (YSR)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
YSR je nástroj s vlastní zprávou. Škála externalizace obsahuje 30 položek hodnotících agresivitu a delikvenci. Možné skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 2 (často).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna externalizačního chování hodnocena pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
CBCL je nástroj hlášený pečovatelem. Škála externalizace obsahuje 36 položek hodnotících agresivitu a delikvenci. Možné skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 2 (často).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v delikvenci hodnocena pomocí Self-Report delikventního chování (SDB)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
SDB je nástroj s vlastní zprávou, který hodnotí, kolikrát mladistvý v uplynulém roce udělal určité (porušující) věci. SDB obsahuje 30 položek.
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Procento účastníků s umístěním mimo domov hodnocené pomocí dotazníku o umístění mimo domov
Časové okno: T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Účastník je považován za umístěného mimo domov, když nebydlí se svou primární rodinou, ať už dočasně nebo trvale, a to buď dobrovolně, nebo nedobrovolně. Umístění mimo domov bude posuzováno pomocí dotazníku měřícího životní situaci, který vyplňují mladiství a pečovatelé. Dotazník obsahuje jednu položku hodnotící, kde mladistvý žije většinu dní v týdnu.
T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v použití látky hodnocena pomocí Peilstation Middelengebruik
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Peilstation Middelengebruik je nástroj, který si sami hlásí. Obsahuje pět položek hodnotících frekvenci a intenzitu užívání návykových látek.
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v použití látky hodnocená pomocí seznamu cílů FAST
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Seznam cílů FAST vyplňují mladiství, pečovatelé a terapeuti jako součást standardního postupu FAST a hodnotí dosažení cílů FAST za poslední dva měsíce. Seznam obsahuje 1 položku o změně v užívání látky. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec není pravdivé) do 10 (naprosto pravdivé).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v kontaktu s deviantními vrstevníky hodnocená pomocí základního dotazníku pro vrstevníky (BPQ)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
BPQ je samostatně vykazovaný nástroj se 13 položkami. Možné skóre se liší podle otázky, například měření počtu přátel, nebo 0 (nikdy) až 4 (5krát nebo více).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v sociální podpoře hodnocená dotazníkem Parental Support Questionnaire (PSQ)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
PSQ je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje 15 položek. Možné skóre se pohybuje od 0 (ne) do 1 (ano) a 1 (nespokojen) až 5 (spokojen).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna kvality vztahu mezi pečovatelem a dospívajícím hodnocená podle Inventáře rodičovské a vzájemné vazby (IPPA)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců

IPPA je nástroj, který si sami hlásí mladiství a obsahuje 12 položek na jednoho pečovatele. Možné skóre se pohybuje od

1 (téměř nikdy) až 4 (téměř vždy).

T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna kvality vztahu mezi pečovatelem a adolescentem hodnocená indexem rodičovského stresu Nijmeegse (NPSI)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
NPSI je nástroj vykazovaný pečovatelem a obsahuje devět položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec nelze použít) do 6 (zcela použitelné).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna konzistence pečovatelů hodnocená na stupnici konzistence inventáře rodičovských dimenzí (PDI)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
PDI je nástroj pro mladistvé a pečovatele. Škála konzistence obsahuje osm položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v kontrole chování hodnocená Rodičovskými praktikami
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
The Parent Practices je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který si sami hlásí a obsahuje šest položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v disciplinárních praktikách hodnocená inventářem rodičovských rozměrů (PDI)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
PDI je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který si sami hlásí a obsahuje tři hypotetické situace, každá se šesti položkami. Možné skóre se pohybuje od 1 (velmi nepravděpodobné) do 6 (velmi pravděpodobné).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v psychologické kontrole hodnocená škálou psychologické kontroly Youth Self-Report (PCS-YSR)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
PCS-YSR je samostatně hlášený nástroj a obsahuje osm položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec nelze použít) do 5 (zcela použitelné).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v kompetenci pečovatele hodnocená indexem rodičovského stresu Nijmeegse (NPSI)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
NPSI je nástroj vykazovaný pečovatelem a obsahuje 15 položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v rodičovském monitorování hodnocená pomocí škály rodičovského monitorování
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Stupnice rodičovského monitorování je vykazována mladistvými. Obsahuje pět položek a jednu doplňkovou položku měřící znalosti rodičů o školních známkách. Možné skóre se pohybuje od 1 (nic) do 4 (vše).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v kognitivních distorzích hodnocená podle Brief Irrational Thoughts Inventory (BITI)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
BITI je nástroj, který si sami hlásí a vyplňují jej mladiství jako součást standardního postupu FAST. BITI obsahuje 18 položek s možným hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
Změna v osobnosti hodnocená podle Inventáře bezcitných-neemocionálních rysů (ICU)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
JIP je hlášena mladistvými a pečovateli a obsahuje 24 položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nepravdivé) do 4 (vždy pravdivé).
T1 (základní hodnota)
Změna osobnosti hodnocená škálami narcismu a kontroly impulzů zařízení pro screening protisociálních procesů (APSD)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
APSD hlásí mladiství a pečovatelé. Váhy obsahují 12 položek pro mladistvé a 16 položek pro ošetřovatele. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela pravdivé) do 4 (vždy pravdivé).
T1 (základní hodnota)
Integrita léčby hodnocena pomocí hodnotících formulářů FAST
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Hodnotící formuláře FAST vyplňují mladiství, pečovatelé a terapeuti jako součást standardního postupu FAST. Možné skóre se pohybuje od 0 (ne) do 1 (ano) a 1 (velmi špatné, nikdy) do 10 (velmi dobré, vždy).
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Dokončení léčby hodnoceno pomocí Therapist File Search
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Dokončení léčby bude hodnoceno kódováním, zda bylo dokončení FAST registrováno jako pozitivní nebo negativní.
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Délka léčby hodnocena pomocí Therapist File Search
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Délka léčby bude vypočítána na základě zaregistrované doby přímé léčby terapeuty v jejich agendě. Délka léčby bude měřena v týdnech.
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Intenzita léčby hodnocená pomocí Therapist File Search
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Intenzita ošetření bude vypočítána na základě registrovaného času přímého ošetření terapeuty v jejich agendě. Intenzita léčby bude měřena v průměrných hodinách přímé léčby za týden.
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
Změna motivace léčby hodnocená stupnicí motivace léčby pro forenzní ambulantní léčbu (TMS-F)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
TMS-F hlásí mladiství a ošetřovatelé a obsahuje 16 položek. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podrobnosti o tom, které části dat budou sdíleny, musí být ještě projednány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RYCHLE

3
Předplatit