Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​retsmedicinsk ambulant systemisk terapi: et eksperimentelt design med flere tilfælde (FAST)

4. september 2023 opdateret af: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og mediatorerne af retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (FAST).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (på hollandsk: Forensische Ambulante Systeem Therapie; FAST) er en lovende behandling for unge, der udviser alvorlig asocial adfærd, herunder aggression, vold i hjemmet og kriminel adfærd. FAST har en fleksibel intensitet og længde, adresserer individuelle og systemiske risiko- og beskyttelsesfaktorer og er lydhør over for klientens (systemets) evner, og interventionskarakteristika anses alle for at være afgørende for effektiv behandling. Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om FAST er effektiv til at reducere aggression af den unge, til at nå klientens formulerede delmål og til at forbedre familiens funktion (dvs. at reducere ungdoms-plejer-konflikter og øge omsorgspersonens reaktionsevne). Derudover vil forandringsprocesser blive undersøgt, samt mediation ved at nå klientformulerede delmål og forbedret familiefunktion. Et eksperimentelt design med flere tilfælde (MCED) med et ABC-design vil blive udført (A = baseline, B = intervention og C = follow-up). Unge med primær aggression og/eller vredesproblemer (N = 15) og deres omsorgsperson(er) vil blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • Utrecht University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hanneke Creemers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer unge, der vil modtage FAST. FAST tilbydes af de Waag, et ambulant retsmedicinsk mental sundhedscenter i Holland.

Beskrivelse

FAST-terapeuter afgør, om klienter opfylder inklusions- og eksklusionskriterier for FAST under standardindtagelsesproceduren for FAST. FAST inklusionskriterierne er:

  1. Juvenile har en estimeret IQ-score på 80 eller højere og/eller tilstrækkelige tilpasningsevner til at drage fordel af FAST;
  2. Ungdom er i alderen 12 til 21 år ved starten af ​​interventionen;
  3. Ungdom udviser eksternaliserende adfærd, der resulterer i problemer i mindst to livsområder (familie, skole eller fritid), bestemt af kliniske indtryk baseret på information fra indtag og/eller henvisningsinformation;
  4. Ungdom har en middel til høj recidivrisiko, målt ved Risk Assessment Instrument for Ambulant Forensic Mental Health Care Youth (RAF GGZ Youth);
  5. Tilstedeværelse af ungdoms-plejer forholdsproblemer, målt af RAF GGZ Youth;
  6. Juvenile har en diagnose af en DSM-5 adfærdsforstyrrelse, som bestemmes ved hjælp af en ny diagnostisk proces eller case-filanalyse;
  7. Ungdom og omsorgsperson(er) kan ikke motiveres til at følge behandlingen på behandlingsstedet efter flere forsøg fra terapeuten;
  8. Ungdom bor sammen med deres omsorgsperson(er) eller forventes at vende tilbage til at bo sammen med deres omsorgsperson(er) inden for de første to måneder af FAST.

FAST ekskluderingskriterierne er:

  1. Ungdom udviser alvorlige psykiatriske symptomer, der kræver indlæggelse;
  2. Den unges problemadfærd skyldes primært misbrugsproblemer, og det forventes, at behandling af misbrugsproblemerne vil mindske problemadfærden;
  3. Familiemedlemmernes eller terapeutens sikkerhed kan ikke garanteres tilstrækkeligt.

For at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse gælder et modificeret undersøgelsesinklusionskriterium, det vil sige, at den unge har primære aggressions- og/eller vredesproblemer (ca. 80 % af henviste unge). Derudover gælder ét udelukkelseskriterium fra undersøgelsen, det vil sige, at den unge er på sikret opholdssted eller indespærret i et kriminalforsorgs- eller arresthus ved start af indsatsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retsmedicinsk ambulant systemisk terapi (FAST)
FAST er en lovende behandling for unge, der udviser alvorlig antisocial adfærd, herunder aggression, vold i hjemmet og kriminel adfærd. FAST har en fleksibel intensitet og længde, adresserer individuelle og systemiske risiko- og beskyttelsesfaktorer og er lydhør over for klientens (systemets) evner, og interventionskarakteristika anses alle for at være afgørende for effektiv behandling.
Adfærdsmæssigt: HURTIG
FAST inkluderer omkring 3 timers direkte behandlingstid ansigt til ansigt ugentligt og består af maksimalt 10 % online direkte behandlingstid (dvs. behandling via telefon, videoopkald eller sms). Behandlingsstadiet af FAST varer fem til ni måneder afhængigt af de individuelle mål for den unge og plejepersonalet og efterfølges af en periode med efterbehandling.
Andre navne:
  • Retsmedicinsk ambulant systemisk terapi
  • Forensische Ambulante System Therapie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Aggression vurderet af Aggressive Behavior-skalaen i Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
YSR er et selvrapporteret instrument. Aggressiv adfærdsskalaen indeholder 19 punkter, der vurderer aggression. Mulige scores varierer fra 1 (aldrig) til 100 (altid).
To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Ændring i Aggression vurderet ved Aggressive Behavior-skalaen på Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
CBCL er et plejepersonale-rapporteret instrument. Aggressiv adfærdsskalaen indeholder 19 punkter, der vurderer aggression. Mulige scores varierer fra 1 (aldrig) til 100 (altid).
To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Ændring i klientformulerede delmål vurderet af FAST-mållisten
Tidsramme: To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
FAST Goal List er et selvrapporteringsinstrument for unge og pårørende. Den indeholder 21 elementer med mulige scorer fra 0 (slet ikke sandt) til 100 (helt sikkert sandt). FAST Goal listerne bruges i en idiografisk og klientstyret tilgang. Det første spørgeskema i fase A indeholder hele FAST Goal listen og et opfølgende spørgsmål beder deltagerne om at prioritere deres top tre FAST mål. I de efterfølgende målinger administreres kun de punkter, der måler de tre prioriterede mål. Tilføjet til disse tre poster måler et fjerde punkt, om prioritering eller mål er ændret. I så fald bliver deltageren bedt om at angive deres nye prioritering eller mål, og spørgsmålene om de nye mål tilføjes i de efterfølgende målinger.
To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Ændring i ungdoms-plejerkonflikt vurderet af Network of Relationship Inventory (NRI)
Tidsramme: T1 (basislinje); to gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
NRI er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner. NRI indeholder seks elementer med mulige scorer fra 1 (slet ikke) til 100 (det meste).
T1 (basislinje); to gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Ændring i omsorgsgivers reaktionsevne vurderet af reaktionsskalaen i Nijmeegse Parenting Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: T1 (basislinje); to gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
NPQ er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner. Responsiveness-skalaen indeholder otte elementer med mulige scorer fra 1 (helt uenig) til 100 (helt enig).
T1 (basislinje); to gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; T2 (post-intervention) op til 9 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Ændring i yderligere kriminogene behov vurderet af individualiserede emner
Tidsramme: To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger
Hvis alvorligt pjækkeri, stofbrug, kontakt med afvigende jævnaldrende eller kriminel adfærd rapporteres på T1, men ikke prioriteres i de tre øverste mål, vil enkelte punkter også blive administreret på disse problemer.
To gange om ugen i fase A, op til 5 uger; hver anden uge i fase B, op til 8 måneder; ugentligt i fase C, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med placering uden for hjemmet vurderet ved hjælp af filanalyse
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
En deltager anses for at være anbragt uden for hjemmet, når de ikke bor hos deres primære familie, enten midlertidigt eller permanent, og enten frivilligt eller ufrivilligt. Anbringelse uden for hjemmet registreres af terapeuter under behandlingen som en del af standard FAST-proceduren.
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i recidivrisiko vurderet med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler recidivrisiko. RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren. Mulige score spænder fra 1 (lav) til 5 (høj).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i stofbrug vurderet med RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler stofbrug. RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren.
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Demografi vurderet af et demografisk informationsspørgeskema
Tidsramme: T1 (basislinje)
Spørgeskemaet med demografiske oplysninger indeholder emner om køn, alder og erhverv. Spørgeskemaet indeholder ni emner til unge, 19 til pårørende og otte til terapeuter.
T1 (basislinje)
Primær diagnose vurderet af Terapeut Filsøgning
Tidsramme: T1 (basislinje)
Behandlerkartoteket indeholder den primære diagnose af den unge.
T1 (basislinje)
Terapeut-klient Alliance vurderet af Forholdet til Interventionist
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Relationen til interventionisten er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder 12 genstande. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandling Samarbejde vurderet af Samarbejdsskalaen
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Samarbejdsskalaen rapporteres af unge, omsorgspersoner og terapeuter og indeholder fem punkter. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsforventninger vurderet af Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Tidsramme: T1 (basislinje)
PETS er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder syv genstande. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
T1 (basislinje)
Caregiver Psykopatologi vurderet af RAF GGZ Youth
Tidsramme: T1 (basislinje)
RAF GGZ Youth er et omfattende risikovurderingsinstrument og inkluderer elementer, der måler omsorgspersonens psykopatologi. RAF GGZ Youth udfyldes af terapeuten som en del af standard FAST-proceduren. Mulige scores varierer fra 0 (problemer ikke til stede) til 2 (problemer bestemt til stede).
T1 (basislinje)
Ændring i eksternaliseringsadfærd vurderet af Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
YSR er et selvrapporteret instrument. Eksternaliseringsskalaen indeholder 30 punkter, der vurderer aggression og kriminalitet. Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i eksternaliseringsadfærd vurderet med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
CBCL er et plejepersonale-rapporteret instrument. Eksternaliseringsskalaen indeholder 36 punkter, der vurderer aggression og kriminalitet. Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i kriminalitet vurderet med Self-Report Delinquent Behavior (SDB)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
SDB er et selvrapporteret instrument, der vurderer, hvor mange gange den unge har gjort visse (regelbrud) ting i det seneste år. SDB indeholder 30 genstande.
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Procentdel af deltagere med anbringelse uden for hjemmet vurderet ved hjælp af et spørgeskema om anbringelse uden for hjemmet
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder
En deltager anses for at være anbragt uden for hjemmet, når de ikke bor hos deres primære familie, enten midlertidigt eller permanent, og enten frivilligt eller ufrivilligt. Anbringelse uden for hjemmet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der måler levesituationen, som udfyldes af unge og pårørende. Spørgeskemaet indeholder et punkt, der vurderer, hvor den unge bor de fleste dage i ugen.
T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i stofbrug vurderet med Peilstation Middelengebruik
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Peilstation Middelengebruik er et selvrapporteret instrument. Den indeholder fem punkter, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​stofbrug.
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i stofbrug vurderet med FAST Goal-listen
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
FAST-mållisten udfyldes af unge, omsorgspersoner og terapeuter som en del af standard FAST-proceduren og vurderer opnåelsen af ​​FAST-målene i de seneste to måneder. Listen indeholder 1 punkt om ændring i stofbrug. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke sandt) til 10 (absolut sandt).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i kontakt med afvigende jævnaldrende vurderet med Basic Peer Questionnaire (BPQ)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
BPQ er et selvrapporteret instrument med 13 punkter. Mulige scores varierer fra spørgsmål til spørgsmål, f.eks. måling af antallet af venner, eller 0 (aldrig) til 4 (5 gange eller mere).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i social støtte vurderet af Parental Support Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
PSQ'en er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder 15 genstande. Mulige scores varierer fra 0 (nej) til 1 (ja) og 1 (utilfreds) til 5 (tilfreds).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i forholdet mellem omsorgspersoner og unge vurderet af Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder

IPPA er et selvrapporteret ungdomsinstrument og indeholder 12 genstande pr. omsorgsperson. Mulige scoringer spænder fra

1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i forholdet mellem omsorgspersoner og unge vurderet af Nijmeegse Parenting Stress Index (NPSI)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
NPSI er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder ni genstande. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke relevant) til 6 (fuldstændig relevant).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i omsorgsgiverens konsistens vurderet af konsistensskalaen for forældrenes dimensioner (PDI)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
PDI er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner. Konsistensskalaen indeholder otte punkter. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i adfærdskontrol vurderet af forældrepraksis
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Forældrepraksis er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder seks elementer. Mulige scores varierer fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i disciplinpraksis vurderet af forældredimensionsinventaret (PDI)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
PDI er et selvrapporteret instrument for unge og omsorgspersoner og indeholder tre hypotetiske situationer med hver seks elementer. Mulige scores varierer fra 1 (meget usandsynligt) til 6 (meget sandsynligt).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i psykologisk kontrol vurderet af Psychological Control Scale Youth Self-Report (PCS-YSR)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
PCS-YSR er et selvrapporteret instrument og indeholder otte elementer. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke relevant) til 5 (fuldstændig relevant).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i omsorgsgiverens kompetence vurderet af Nijmeegse Parenting Stress Index (NPSI)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
NPSI er et selvrapporteret plejeinstrument og indeholder 15 genstande. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i forældreovervågning vurderet af forældreovervågningsskalaen
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Forældreovervågningsskalaen rapporteres af unge. Den indeholder fem elementer og et ekstra element, der måler forældrenes viden om skolekarakterer. Mulige scores varierer fra 1 (intet) til 4 (alt).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i kognitive forvrængninger vurderet af Brief Irrational Thoughts Inventory (BITI)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
BITI er et selvrapporteret instrument og udfyldes af unge som en del af standard FAST-proceduren. BITI'en indeholder 18 punkter med mulige scores fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
Ændring i personlighed vurderet af Inventory of Callous-Uemotional Traits (ICU)
Tidsramme: T1 (basislinje)
ICU rapporteres af unge og omsorgspersoner og indeholder 24 genstande. Mulige scores varierer fra 1 (helt usandt) til 4 (altid sandt).
T1 (basislinje)
Ændring i personlighed vurderet af narcissisme- og impulskontrolskalaerne for den antisociale processcreeningsenhed (APSD)
Tidsramme: T1 (basislinje)
APSD rapporteres af unge og omsorgspersoner. Vægten indeholder 12 genstande til unge og 16 genstande til omsorgspersoner. Mulige scores varierer fra 1 (helt sandt) til 4 (altid sandt).
T1 (basislinje)
Behandlingsintegritet vurderet af FAST Evaluation Forms
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
FAST-evalueringsskemaerne udfyldes af unge, plejere og terapeuter som en del af standard FAST-proceduren. Mulige score spænder fra 0 (nej) til 1 (ja) og 1 (meget dårligt, aldrig) til 10 (meget godt, altid).
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsafslutning vurderet af terapeutens filsøgning
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsafslutning vil blive vurderet ved at kode om FAST afslutning blev registreret som positiv eller negativ.
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsvarighed vurderet af terapeutens filsøgning
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsvarighed vil blive beregnet ud fra den registrerede direkte behandlingstid af terapeuter i deres aftaledagsordener. Behandlingsvarighed vil blive målt i uger.
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsintensitet vurderet af terapeutens filsøgning
Tidsramme: T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Behandlingsintensiteten vil blive beregnet ud fra den registrerede direkte behandlingstid af terapeuter i deres aftaledagsordener. Behandlingsintensiteten vil blive målt i gennemsnitlige timers direkte behandlingstid om ugen.
T2 (post-intervention) op til 9 måneder fra baseline
Ændring i behandlingsmotivation vurderet af Treatment Motivation Scales for Forensic Ambulant Treatment (TMS-F)
Tidsramme: T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder
TMS-F er rapporteret om af unge og omsorgspersoner og indeholder 16 genstande. Mulige scores varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
T1 (basislinje); T2 (post-intervention) op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utrecht University

Samarbejdspartnere

de Waag

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60-63600-98-1138a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Detaljerne om, hvilke dele af dataene, der vil blive delt, skal stadig diskuteres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med HURTIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner