炎症性肠病的肠急迫感 (URGENT-1)
2024年3月22日 更新者：Paris IBD Center
肠急迫感通常被定义为突然需要冲到浴室排空肠道。 在炎症性肠病（IBD）（包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC））领域，肠急迫感是未来IBD护理研究的前五位研究重点之一，也是患者考虑的一种症状在优先考虑疾病控制时最为重要。 紧迫性是一种患者报告的结果，与 UC 患者的生活质量受损以及未来住院、皮质类固醇和结肠切除术的风险相关。
卡伦等人。总结了 321 项评估排便急迫性研究的数据（Caron B 等，2017）。 临床胃肠肝病。 2023）。 这些临床研究中只有三分之一明确定义了肠紧迫感。 排便紧迫感的定义多种多样，共确定了 14 种不同的定义。 在大多数这些研究中，使用了未经验证的问卷。 它们基于患者的主观反应，并且可以确定评估偏差。 这些数据强调了排便紧迫性评估缺乏标准化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- Institut des MICI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
炎症性肠病患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄至少 18 岁
- 根据欧洲克罗恩病和结肠炎组织标准诊断炎症性肠病至少 3 个月
- 已收到有关研究组织的完整信息并且不反对其参与和使用其数据的人
- 社会保障计划的附属人员或受益人
排除标准：
- 无法遵守学习程序的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症性肠病患者队列中肠急迫感的发生率
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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炎症性肠病患者无法推迟排便超过 15 分钟
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完成学习后，平均需要 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与肠急迫风险增加相关的 IBD 相关危险因素
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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无法推迟排便超过 15 分钟以及潜在的预测因素（即
基线特征）
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完成学习，平均需要 12 个月
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克罗恩病患者队列中肠急迫的发生率
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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克罗恩病患者无法推迟排便超过 15 分钟
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完成学习后，平均需要 12 个月
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溃疡性结肠炎患者排便急迫感的发生率
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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溃疡性结肠炎患者无法推迟排便超过 15 分钟
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完成学习后，平均需要 12 个月
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制定紧急指数（即炎症性肠病特异性肠道紧急指数）
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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该指数的组成部分基于系统评价 Caron B 等人中描述的变量。
临床胃肠肝病。
2023年和IBD专家意见
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完成学习后，平均需要 12 个月
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紧急指数与紧急数字评级量表之间的相关性
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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紧急指数变化与紧急数字评级量表变化之间的关系
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完成学习后，平均需要 12 个月
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URGENT 指数与全局视觉评估之间的相关性
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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紧急指数变化与全局视觉评估变化之间的关系（10 点视觉模拟量表，范围从 0（最小活动）到 10（最大活动））
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完成学习后，平均需要 12 个月
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IBD 患者排便急迫感的最合适定义
大体时间：完成学习后，平均需要 12 个月
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迫切想要排便和/或极度渴望排便和/或立即需要排便和/或无法推迟排便超过 2 分钟和/或无法推迟排便超过 5 分钟和/或无法推迟排便 5 分钟超过 20 分钟和/或无法推迟排便超过 30 分钟和/或必须冲向厕所和/或未及时到达厕所和/或必须停止任何排便和/或难以承受排便的冲动和/或跑去卫生间和/或无法延迟排便
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完成学习后，平均需要 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月12日
初级完成 (实际的)
2024年3月22日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月1日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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