Urgence intestinale dans les maladies inflammatoires de l'intestin (URGENT-1)
L’urgence intestinale est communément définie comme le besoin soudain de se précipiter aux toilettes pour vider l’intestin. Dans le domaine des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) (y compris la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU)), l'urgence intestinale fait partie des cinq priorités de recherche pour les futures recherches infirmières sur les MII, et c'est un symptôme que les patients considèrent comme être le plus important lorsqu’il s’agit de donner la priorité à leur lutte contre la maladie. L'urgence est un résultat rapporté par les patients, associé à une qualité de vie compromise et à un risque futur d'hospitalisation, de corticostéroïdes et de colectomie chez les patients atteints de CU.
Caron et coll. ont résumé les données de 321 études évaluant l'urgence intestinale (Caron B et al. Clin Gastroenterol Hépatol. 2023). Seulement un tiers de ces études cliniques ont clairement défini l’urgence intestinale. La définition de l’urgence intestinale était hétérogène puisque 14 définitions différentes ont été identifiées. Dans la plupart de ces études, des questionnaires non validés ont été utilisés. Ils sont basés sur les réponses subjectives des patients et pourraient déterminer un biais d'évaluation. Ces données soulignent le manque de standardisation dans l’évaluation de l’urgence intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Institut des MICI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin selon les critères de l'Organisation européenne de Crohn et de Colite depuis au moins 3 mois
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui ne s'est pas opposée à sa participation et à l'utilisation de ses données
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personne incapable de se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'urgence intestinale dans une cohorte de patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Incapacité de différer la défécation de plus de 15 minutes chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les facteurs de risque liés aux MII associés à un risque accru d'urgence intestinale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Incapacité de différer la défécation de plus de 15 minutes et facteurs potentiellement prédictifs (c.-à-d.
les caractéristiques de base)
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Prévalence de l'urgence intestinale dans une cohorte de patients atteints de la maladie de Crohn
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Incapacité de différer la défécation de plus de 15 minutes chez les patients atteints de la maladie de Crohn
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Prévalence de l'urgence intestinale dans une cohorte de patients atteints de colite ulcéreuse
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Incapacité de différer la défécation de plus de 15 minutes chez les patients atteints de colite ulcéreuse
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Développement de l’indice URGENT (c’est-à-dire indice d’urgence intestinale spécifique à une maladie inflammatoire de l’intestin)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Composantes de l'indice basées sur les variables décrites dans la revue systématique Caron B et al.
Clin Gastroenterol Hépatol.
Avis d’expert 2023 et MII
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Corrélation entre l'indice URGENT et l'échelle d'évaluation numérique d'urgence
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Relations entre les modifications de l'indice URGENT et les modifications de l'échelle d'évaluation numérique d'urgence
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Corrélation entre l'indice URGENT et une évaluation visuelle globale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Relation entre les modifications de l'indice URGENT et les modifications de l'évaluation visuelle globale sur une échelle visuelle analogique de 10 points allant de 0 (activité minimale) à 10 (activité maximale)
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Définition la plus appropriée de l’urgence intestinale pour les patients atteints de MII
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Désir urgent de déféquer et/ou désir extrême de déféquer et/ou besoin immédiat de déféquer et/ou incapacité de différer la défécation de plus de 2 minutes et/ou incapacité de différer la défécation de plus de 5 minutes et/ou incapacité de différer la défécation de plus de 5 minutes. plus de 20 minutes et/ou incapacité de différer la défécation pendant plus de 30 minutes et/ou devoir se précipiter aux toilettes et/ou ne pas se rendre aux toilettes à temps et/ou devoir arrêter quoi que ce soit pour aller à la selle et/ou ou difficulté à résister à l'envie d'aller à la selle et/ou de courir aux toilettes et/ou incapacité à retarder les selles
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIBDC-2023-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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