乳磨牙单次和两次牙髓切除术
2023年10月1日 更新者：Moustafa Reda、Mansoura University
乳磨牙单次与两次牙髓切除术的临床和影像学评估：随机对照临床试验
将从曼苏拉大学牙科学院的儿科牙科诊所随机抽取 64 颗 5-8 岁儿童的乳磨牙。
儿童的两颗双侧乳牙龋齿需要进行牙髓切除术；一侧将在一次就诊中接受治疗，另一侧将在两次就诊中接受治疗。
3、6、12 个月的临床和放射学评估
研究概览
详细说明
所有的牙髓切除步骤将由一名操作员完成。 经临床及影像学确诊后，将采用局部麻醉对坏死牙进行麻醉，并用橡皮障隔离。
龋齿将通过无菌圆形金刚石车针去除。 将准备好适当的进入腔并完全去顶，并用 0.9% 的盐水冲洗牙髓室。 工作长度将通过根尖定位器确定，并通过根尖膜（距放射线根尖短 1 毫米）确认。 机械仪器将使用旋转锉完成，然后使用 2.5% 次氯酸钠进行冲洗，锉之间压力不宜过大。 然后，用无菌纸点干燥根管系统。
如果是单次牙髓切除术 (21)：
根管将被metapex封闭，牙齿最终将通过玻璃离聚物填充和不锈钢冠修复。
如果两次就诊牙髓切除术 (13)：
首先，用氢氧化钙粉末与盐水混合填充根管，然后进行临时冠修复并放置 7 天。
在第二次就诊时，将使用 K 锉从根管中清除氢氧化钙，然后用 2.5% NaOCL 进行灌溉。 如单次就诊治疗方案中所述，在闭塞和最终修复之前，将用无菌纸尖干燥根管。 术后将拍摄根尖周 X 线片以供将来检查。
临床和影像学随访将分别在3、6、12个月后进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- 电话号码：01062685288
- 邮箱：ahmedwael241014@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- 电话号码：01012342048
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病、慢性病、有合作精神的5-8岁儿童。 _每个孩子都应该有适合牙髓切除术的双侧坏死乳磨牙，并具有足够的冠状牙齿结构。
排除标准：
- 儿童在研究前的一个月内接受了抗生素治疗。 乳磨牙有窦道、脓肿或面部蜂窝织炎。 根吸收超过根长三分之一的初生磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单次访问
单次就诊治疗坏死的乳磨牙
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单次和两次就诊牙髓切除术的临床和影像结果比较
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有源比较器：两次访问
两次就诊治疗坏死的乳磨牙
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单次和两次就诊牙髓切除术的临床和影像结果比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床和放射学结果
大体时间：3个月、6个月和12个月
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两种治疗方案中临床和放射学成功的比例
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3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nadia Moustafa Fareag, Professor、Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2024年1月5日
研究完成 (估计的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2023年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月1日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月1日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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