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第一大臼歯の 1 回および 2 回の訪問髄摘出術

2023年10月1日 更新者:Moustafa Reda、Mansoura University

第一大臼歯の 1 回訪問 vs 2 回訪問髄摘術の臨床的および X 線写真による評価: ランダム化対照臨床試験

マンスーラ大学歯学部の小児歯科医院から、5 ~ 8 歳児の合計 64 本の第一大臼歯が無作為に選択されます。

小児には、歯髄切除術の適応となる両側齲蝕性第一大臼歯が 2 本あります。片側は1回の来院で、もう一方は2回の来院で治療します。

3、6、12 か月間の臨床評価および X 線検査による評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

髄摘出のすべてのステップは 1 人のオペレーターによって実行されます。 臨床的およびレントゲン写真で診断が確認された後、壊死した歯は局所麻酔で麻酔され、ラバーダムで隔離されます。

虫歯は滅菌済みの丸いダイヤモンドバーによって除去されます。 完全な屋根の除去により適切なアクセス空洞が準備され、歯髄室は 0.9% の生理食塩水で洗浄されます。 有効長は心尖部ロケータによって確立され、心尖部周囲フィルム(X 線撮影上の心尖部より 1 mm 手前)によって確認されます。 機械的計装は回転ファイルを使用して行われ、その後ファイル間に過剰な圧力をかけずに 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用して灌注が行われます。 次に、根管系を滅菌ペーパーポイントで乾燥させます。

単回来院髄摘術の場合 (21):

根管はメタペックスによって閉塞され、歯は最終的にグラスアイオノマー充填とステンレススチールクラウンによって修復されます。

2回来院髄摘術の場合(13):

まず、生理食塩水と混合した水酸化カルシウム粉末で根管を充填し、その後一時的に冠状修復を行い、7 日間放置します。

2 回目の訪問では、K ファイルを使用して水酸化カルシウムを運河から除去し、その後 NaOCL 2.5% で洗浄します。 単回訪問治療プロトコルに記載されているように、閉塞および最終修復の前に、管を滅菌ペーパーポイントで乾燥させます。 術後の根尖周囲 X 線フィルムは、将来の検査のために撮影されます。

臨床およびX線撮影による追跡調査は、それぞれ3、6、12か月後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • 電話番号:01012342048

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身疾患や慢性疾患のない、協力的な 5 ~ 8 歳の小児。 すべての小児は、歯髄切除術の適応となる両側壊死性第一大臼歯を有し、十分な冠状歯構造を備えている必要があります。

除外基準:

  • 子どもたちは研究前の過去1カ月間に抗生物質の投与を受けていた。 副鼻腔管、膿瘍、または顔面蜂窩織炎のある第一大臼歯。 根の吸収が根の長さの 3 分の 1 を超える一次臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一回の訪問
壊死した第一大臼歯は1回の来院で治療可能
1 回来院と 2 回来院の歯髄切除術の臨床転帰と X 線撮影結果の比較
アクティブコンパレータ:2回の訪問
壊死した第一大臼歯は2回の来院で治療
1 回来院と 2 回来院の歯髄切除術の臨床転帰と X 線撮影結果の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床結果と放射線検査結果
時間枠:3、6、12ヶ月
両方の治療プロトコルにおける臨床的成功とX線撮影的成功の割合
3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nadia Moustafa Fareag, Professor、Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月5日

一次修了 (推定)

2024年1月5日

研究の完了 (推定)

2024年10月5日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月1日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月1日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A0603023PP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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