Пульпэктомия в одно и два посещения на молочных молярах
Клиническая и рентгенологическая оценка одно- и двухвизитной пульпэктомии молочных коренных зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В общей сложности 64 молочных моляра детей 5-8 лет будут случайным образом выбраны в детской стоматологической клинике стоматологического факультета Университета Мансура.
У детей будут два двусторонних кариозных моляра, показанных для пульпэктомии; Одну сторону лечат за одно посещение, а другую за два посещения.
Клиническая и рентгенологическая оценка через 3, 6, 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все этапы пульпэктомии будут выполняться одним оператором. После подтверждения диагноза клинически и рентгенологически некротизированный зуб обезболивается местной анестезией и изолируется коффердамом.
Кариес удаляют стерильными круглыми алмазными борами. Полость правильного доступа будет подготовлена с полным удалением кровельного слоя, а пульповая камера будет промыта 0,9% физиологическим раствором. Рабочая длина будет установлена апекслокатором и подтверждена периапикальной пленкой (на 1 мм ниже рентгенологической вершины). Механическая обработка инструментов будет выполняться с использованием ротационных файлов с последующей ирригацией без чрезмерного давления между файлами с использованием 2,5% гипохлорита натрия. Затем система корневых каналов высушивается стерильными бумажными штифтами.
В случае пульпэктомии за одно посещение (21):
Корневые каналы будут обтурированы метапексом, а зуб будет окончательно восстановлен стеклоиономерной пломбой и коронкой из нержавеющей стали.
При двухвизитной пульпэктомии (13):
Сначала корневые каналы пломбируются порошком гидроксида кальция, смешанным с физиологическим раствором, после чего проводится временная коронковая реставрация и оставляются на 7 дней.
Во время второго визита гидроксид кальция будет удален из каналов с помощью К-файлов, а затем промыт 2,5% раствором NaOCL. Каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами перед обтурацией и окончательной реставрацией, как указано в протоколе лечения за одно посещение. Послеоперационный периапикальный рентгеновский снимок будет сделан для дальнейшего рассмотрения.
Клиническое и рентгенологическое наблюдение будет проводиться через 3, 6, 12 месяцев соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Номер телефона: 01062685288
- Электронная почта: ahmedwael241014@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Номер телефона: 01012342048
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кооперативные дети 5-8 лет без системных заболеваний и хронических состояний. _У каждого ребенка должны быть двусторонние некротические моляры, показанные для пульпэктомии, с достаточной структурой коронковой части зуба.
Критерий исключения:
- Дети получали антибиотики за последний месяц до исследования. Первичные моляры с свищевым ходом, абсцессом или целлюлитом лица. Первичные молы с резорбцией корня, превышающей одну треть длины корня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: разовое посещение
Некротический молочный моляр, лечение за одно посещение
|
Сравнение клинических и рентгенологических результатов пульпэктомии за одно и за два посещения
|
|
Активный компаратор: Два посещения
Лечение некротического молочного моляра за два посещения
|
Сравнение клинических и рентгенологических результатов пульпэктомии за одно и за два посещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические и рентгенографические результаты
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Доля клинического и рентгенологического успеха в обоих протоколах лечения
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0603023PP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .