Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt- og to-besøks pulpektomi i primære molarer

1. oktober 2023 oppdatert av: Moustafa Reda, Mansoura University

Klinisk og radiografisk evaluering av enkelt-versus to-besøks pulpektomi i primære molarer: randomisert kontrollert klinisk studie

Totalt 64 primære molarer av 5-8 år gamle barn vil bli tilfeldig valgt fra pediatrisk tannklinikk ved Fakultet for odontologi, Mansoura University.

Barn vil ha to bilaterale karies primære molarer indisert for pulpektomi; Den ene siden vil bli behandlet i ett besøk og den andre vil bli behandlet i to besøk.

Klinisk og radiografisk evaluering i 3, 6, 12 måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pulpectomy-trinnene vil bli utført av en enkelt operatør. Etter å ha bekreftet diagnosen klinisk og radiografisk, vil den nekrotiske tannen bli bedøvet ved lokalbedøvelse og isolert med kofferdam.

Karies vil bli fjernet med sterile runde diamantbor. Riktig tilgangshulrom vil bli klargjort med fullstendig avtaking og massekammeret vil vannes med saltvann 0,9 %. Arbeidslengden vil bli etablert med apex locator og bekreftet med periapikal film (1 mm mindre enn radiografisk apex). Mekanisk instrumentering vil bli utført ved hjelp av roterende filer etterfulgt av vanning uten for høyt trykk mellom filer ved bruk av natriumhypokloritt 2,5%. Deretter vil rotkanalsystemet tørkes av sterile papirpunkter.

Ved enkelt besøk pulpektomi (21):

Rotkanaler vil bli tettet av metapex og tannen vil til slutt bli gjenopprettet med glassionomerfylling og en krone i rustfritt stål.

Ved pulpektomi ved to besøk (13):

Først vil rotkanalene fylles med kalsiumhydroksidpulver blandet med saltvann etterfulgt av midlertidig koronal restaurering og stå i 7 dager.

I det andre besøket vil kalsiumhydroksid bli fjernet fra kanalene ved hjelp av K-filer og deretter vannet med NaOCL 2,5 %. Kanalene vil bli tørket med sterile papirpunkter før obturering og endelig restaurering som nevnt i behandlingsprotokollen for enkeltbesøk. En postoperativ periapikal røntgenfilm vil bli tatt for fremtidig vurdering.

Klinisk og radiografisk oppfølging vil bli utført etter henholdsvis 3, 6, 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Telefonnummer: 01012342048

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende 5-8 år gamle barn uten systemiske sykdommer eller kroniske lidelser. _Hvert barn bør ha bilaterale nekrotiske primære molarer indisert for pulpektomi med tilstrekkelig koronaltannstruktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn fikk antibiotika den siste måneden før studien. Primære molarer med sinus, abscess eller ansiktscellulitt. Primære molas med rotresorpsjon som overstiger en tredjedel av rotlengden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: enkelt besøk
Nekrotisk primær molar behandlet ved enkelt besøk
Fremgangsmåte: Enkelt og to besøk pulpektomi
Sammenligning av klinisk og radiografisk utfall av pulpektomi med enkelt og to besøk
Aktiv komparator: To besøk
Nekrotisk primær molar behandlet i to besøk
Fremgangsmåte: Enkelt og to besøk pulpektomi
Sammenligning av klinisk og radiografisk utfall av pulpektomi med enkelt og to besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiografiske resultater
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Andel av klinisk og radiografisk suksess i begge behandlingsprotokollene
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0603023PP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannmassenekroser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere