Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulpektomia jedno- i dwuwizytowa mlecznych zębów trzonowych

1 października 2023 zaktualizowane przez: Moustafa Reda, Mansoura University

Kliniczna i radiograficzna ocena pulpektomii mlecznych zębów trzonowych metodą jedną lub dwie wizyty: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W sumie 64 mleczne zęby trzonowe dzieci w wieku 5–8 lat zostaną losowo wybrane z kliniki stomatologicznej dziecięcej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

U dzieci dwa obustronne próchnicowe zęby trzonowe mleczne będą wskazane do miazgi; Jedna strona będzie leczona podczas jednej wizyty, druga strona będzie leczona podczas dwóch wizyt.

Ocena kliniczna i radiologiczna przez 3, 6, 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wszystkie etapy miazgi będą wykonywane przez jednego operatora. Po potwierdzeniu diagnozy klinicznie i radiologicznie, martwiczy ząb zostanie znieczulony miejscowo i izolowany koferdamem.

Próchnicę usuniemy sterylnymi okrągłymi wiertłami diamentowymi. Właściwa jama dostępowa zostanie przygotowana poprzez całkowite oczyszczenie dachu, a komora miazgi zostanie nawodniona roztworem soli 0,9%. Długość robocza zostanie ustalona za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzona filmem okołowierzchołkowym (1 mm poniżej wierzchołka radiograficznego). Oprzyrządowanie mechaniczne zostanie wykonane przy użyciu pilników rotacyjnych, a następnie płukanie bez nadmiernego ciśnienia pomiędzy pilnikami przy użyciu podchlorynu sodu 2,5%. Następnie system kanałowy zostanie osuszony sterylnymi ćwiekami papierowymi.

W przypadku miazgi na jednej wizycie (21):

Kanały korzeniowe zostaną wypełnione metapexem, a ząb zostanie ostatecznie odbudowany poprzez wypełnienie glasjonomerowe i koronę ze stali nierdzewnej.

W przypadku dwóch wizyt miazgowych (13):

Najpierw kanały korzeniowe zostaną wypełnione proszkiem wodorotlenku wapnia zmieszanym z solą fizjologiczną, a następnie tymczasowa odbudowa korony i pozostawiona na 7 dni.

Podczas drugiej wizyty z kanałów zostanie usunięty wodorotlenek wapnia za pomocą pilników K, a następnie przepłukany 2,5% NaOCL. Kanały zostaną osuszone sterylnymi papierowymi ćwiekami przed wypełnieniem i ostateczną odbudową, jak określono w protokole leczenia podczas jednej wizyty. Pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej zostanie wykonane do późniejszej oceny.

Kontrola kliniczna i radiologiczna zostanie przeprowadzona odpowiednio po 3, 6, 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Numer telefonu: 01012342048

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Współpracujące dzieci w wieku 5-8 lat, bez chorób ogólnoustrojowych i przewlekłych. _Każde dziecko powinno mieć obustronne martwicze zęby trzonowe mleczne wskazane do miazgi z wystarczającą strukturą koronową zęba.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci otrzymywały antybiotyki w ostatnim miesiącu przed badaniem. Pierwotne zęby trzonowe z zatokami, ropniem lub zapaleniem tkanki łącznej twarzy. Mola pierwotna z resorpcją korzenia przekraczającą jedną trzecią długości korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pojedyncza wizyta
Martwiczy mleczny trzonowiec leczony podczas jednej wizyty
Porównanie wyników klinicznych i radiograficznych miazgi na jednej i dwóch wizytach
Aktywny komparator: Dwie wizyty
Martwiczy mleczny trzonowiec leczony podczas dwóch wizyt
Porównanie wyników klinicznych i radiograficznych miazgi na jednej i dwóch wizytach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne i radiograficzne
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Proporcja sukcesu klinicznego i radiograficznego w obu protokołach leczenia
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0603023PP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

3
Subskrybuj