- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071663
Pulpektomia jedno- i dwuwizytowa mlecznych zębów trzonowych
Kliniczna i radiograficzna ocena pulpektomii mlecznych zębów trzonowych metodą jedną lub dwie wizyty: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
W sumie 64 mleczne zęby trzonowe dzieci w wieku 5–8 lat zostaną losowo wybrane z kliniki stomatologicznej dziecięcej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.
U dzieci dwa obustronne próchnicowe zęby trzonowe mleczne będą wskazane do miazgi; Jedna strona będzie leczona podczas jednej wizyty, druga strona będzie leczona podczas dwóch wizyt.
Ocena kliniczna i radiologiczna przez 3, 6, 12 miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie etapy miazgi będą wykonywane przez jednego operatora. Po potwierdzeniu diagnozy klinicznie i radiologicznie, martwiczy ząb zostanie znieczulony miejscowo i izolowany koferdamem.
Próchnicę usuniemy sterylnymi okrągłymi wiertłami diamentowymi. Właściwa jama dostępowa zostanie przygotowana poprzez całkowite oczyszczenie dachu, a komora miazgi zostanie nawodniona roztworem soli 0,9%. Długość robocza zostanie ustalona za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzona filmem okołowierzchołkowym (1 mm poniżej wierzchołka radiograficznego). Oprzyrządowanie mechaniczne zostanie wykonane przy użyciu pilników rotacyjnych, a następnie płukanie bez nadmiernego ciśnienia pomiędzy pilnikami przy użyciu podchlorynu sodu 2,5%. Następnie system kanałowy zostanie osuszony sterylnymi ćwiekami papierowymi.
W przypadku miazgi na jednej wizycie (21):
Kanały korzeniowe zostaną wypełnione metapexem, a ząb zostanie ostatecznie odbudowany poprzez wypełnienie glasjonomerowe i koronę ze stali nierdzewnej.
W przypadku dwóch wizyt miazgowych (13):
Najpierw kanały korzeniowe zostaną wypełnione proszkiem wodorotlenku wapnia zmieszanym z solą fizjologiczną, a następnie tymczasowa odbudowa korony i pozostawiona na 7 dni.
Podczas drugiej wizyty z kanałów zostanie usunięty wodorotlenek wapnia za pomocą pilników K, a następnie przepłukany 2,5% NaOCL. Kanały zostaną osuszone sterylnymi papierowymi ćwiekami przed wypełnieniem i ostateczną odbudową, jak określono w protokole leczenia podczas jednej wizyty. Pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej zostanie wykonane do późniejszej oceny.
Kontrola kliniczna i radiologiczna zostanie przeprowadzona odpowiednio po 3, 6, 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Numer telefonu: 01062685288
- E-mail: ahmedwael241014@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Numer telefonu: 01012342048
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpracujące dzieci w wieku 5-8 lat, bez chorób ogólnoustrojowych i przewlekłych. _Każde dziecko powinno mieć obustronne martwicze zęby trzonowe mleczne wskazane do miazgi z wystarczającą strukturą koronową zęba.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci otrzymywały antybiotyki w ostatnim miesiącu przed badaniem. Pierwotne zęby trzonowe z zatokami, ropniem lub zapaleniem tkanki łącznej twarzy. Mola pierwotna z resorpcją korzenia przekraczającą jedną trzecią długości korzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: pojedyncza wizyta
Martwiczy mleczny trzonowiec leczony podczas jednej wizyty
|
Porównanie wyników klinicznych i radiograficznych miazgi na jednej i dwóch wizytach
|
Aktywny komparator: Dwie wizyty
Martwiczy mleczny trzonowiec leczony podczas dwóch wizyt
|
Porównanie wyników klinicznych i radiograficznych miazgi na jednej i dwóch wizytach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki kliniczne i radiograficzne
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Proporcja sukcesu klinicznego i radiograficznego w obu protokołach leczenia
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0603023PP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów