- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071663
Pulpectomia singola e a due visite nei molari primari
Valutazione clinica e radiografica della pulpectomia a visita singola o a due visite nei molari primari: studio clinico controllato randomizzato
Un totale di 64 molari primari di bambini di età compresa tra 5 e 8 anni saranno selezionati casualmente dalla clinica odontoiatrica pediatrica presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura.
I bambini avranno due molari primari cariati bilaterali indicati per la pulpectomia; Un lato verrà trattato in una visita e l'altro verrà trattato in due visite.
Valutazione clinica e radiografica a 3, 6, 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le fasi della pulpectomia verranno eseguite da un unico operatore. Dopo aver confermato la diagnosi clinicamente e radiograficamente, il dente necrotico verrà anestetizzato mediante anestesia locale e isolato mediante diga di gomma.
La carie verrà rimossa mediante frese diamantate rotonde sterili. La cavità di accesso adeguata sarà preparata con completa deroofing e la camera pulpare sarà irrigata con soluzione salina allo 0,9%. La lunghezza di lavoro sarà stabilita dal localizzatore dell'apice e confermata dalla pellicola periapicale (1 mm prima dell'apice radiografico). La strumentazione meccanica verrà eseguita utilizzando lime rotanti seguite da irrigazione senza pressione eccessiva tra le lime utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%. Successivamente, il sistema canalare verrà asciugato con punte di carta sterili.
In caso di pulpectomia a visita singola (21):
I canali radicolari verranno otturati con metapex e il dente verrà infine restaurato mediante otturazione in vetroionomero e corona in acciaio inossidabile.
In caso di pulpectomia a due visite (13):
Innanzitutto, i canali radicolari verranno riempiti con polvere di idrossido di calcio miscelata con soluzione salina, seguita da un restauro coronale temporaneo e lasciati per 7 giorni.
Nella seconda visita, l'idrossido di calcio verrà rimosso dai canali utilizzando file K, quindi irrigato con NaOCL 2,5%. I canali verranno asciugati con punte di carta sterili prima dell'otturazione e del restauro finale, come indicato nel protocollo di trattamento a visita singola. Verrà eseguita una radiografia periapicale postoperatoria per una revisione futura.
Il follow-up clinico e radiografico verrà effettuato rispettivamente dopo 3, 6, 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Numero di telefono: 01062685288
- Email: ahmedwael241014@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Numero di telefono: 01012342048
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini cooperativi di età compresa tra 5 e 8 anni senza malattie sistemiche o condizioni croniche. _Ogni bambino dovrebbe avere molari primari necrotici bilaterali indicati per pulpectomia con sufficiente struttura coronale del dente.
Criteri di esclusione:
- I bambini hanno ricevuto antibiotici nell’ultimo mese prima dello studio. Molari primari con tratto del seno, ascesso o cellulite facciale. Moli primari con riassorbimento radicale superiore a un terzo della lunghezza della radice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: visita unica
Molare primario necrotico trattato in un'unica visita
|
Confronto dei risultati clinici e radiografici della pulpectomia a visita singola e a due visite
|
|
Comparatore attivo: Due visite
Molare primario necrotico trattato in due visite
|
Confronto dei risultati clinici e radiografici della pulpectomia a visita singola e a due visite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti clinici e radiografici
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
Proporzione di successo clinico e radiografico in entrambi i protocolli di trattamento
|
3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0603023PP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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