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Pulpectomia singola e a due visite nei molari primari

1 ottobre 2023 aggiornato da: Moustafa Reda, Mansoura University

Valutazione clinica e radiografica della pulpectomia a visita singola o a due visite nei molari primari: studio clinico controllato randomizzato

Un totale di 64 molari primari di bambini di età compresa tra 5 e 8 anni saranno selezionati casualmente dalla clinica odontoiatrica pediatrica presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura.

I bambini avranno due molari primari cariati bilaterali indicati per la pulpectomia; Un lato verrà trattato in una visita e l'altro verrà trattato in due visite.

Valutazione clinica e radiografica a 3, 6, 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Tutte le fasi della pulpectomia verranno eseguite da un unico operatore. Dopo aver confermato la diagnosi clinicamente e radiograficamente, il dente necrotico verrà anestetizzato mediante anestesia locale e isolato mediante diga di gomma.

La carie verrà rimossa mediante frese diamantate rotonde sterili. La cavità di accesso adeguata sarà preparata con completa deroofing e la camera pulpare sarà irrigata con soluzione salina allo 0,9%. La lunghezza di lavoro sarà stabilita dal localizzatore dell'apice e confermata dalla pellicola periapicale (1 mm prima dell'apice radiografico). La strumentazione meccanica verrà eseguita utilizzando lime rotanti seguite da irrigazione senza pressione eccessiva tra le lime utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%. Successivamente, il sistema canalare verrà asciugato con punte di carta sterili.

In caso di pulpectomia a visita singola (21):

I canali radicolari verranno otturati con metapex e il dente verrà infine restaurato mediante otturazione in vetroionomero e corona in acciaio inossidabile.

In caso di pulpectomia a due visite (13):

Innanzitutto, i canali radicolari verranno riempiti con polvere di idrossido di calcio miscelata con soluzione salina, seguita da un restauro coronale temporaneo e lasciati per 7 giorni.

Nella seconda visita, l'idrossido di calcio verrà rimosso dai canali utilizzando file K, quindi irrigato con NaOCL 2,5%. I canali verranno asciugati con punte di carta sterili prima dell'otturazione e del restauro finale, come indicato nel protocollo di trattamento a visita singola. Verrà eseguita una radiografia periapicale postoperatoria per una revisione futura.

Il follow-up clinico e radiografico verrà effettuato rispettivamente dopo 3, 6, 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Numero di telefono: 01012342048

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini cooperativi di età compresa tra 5 e 8 anni senza malattie sistemiche o condizioni croniche. _Ogni bambino dovrebbe avere molari primari necrotici bilaterali indicati per pulpectomia con sufficiente struttura coronale del dente.

Criteri di esclusione:

  • I bambini hanno ricevuto antibiotici nell’ultimo mese prima dello studio. Molari primari con tratto del seno, ascesso o cellulite facciale. Moli primari con riassorbimento radicale superiore a un terzo della lunghezza della radice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: visita unica
Molare primario necrotico trattato in un'unica visita
Confronto dei risultati clinici e radiografici della pulpectomia a visita singola e a due visite
Comparatore attivo: Due visite
Molare primario necrotico trattato in due visite
Confronto dei risultati clinici e radiografici della pulpectomia a visita singola e a due visite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici e radiografici
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Proporzione di successo clinico e radiografico in entrambi i protocolli di trattamento
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0603023PP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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