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Pulpectomía en una y dos visitas en molares primarios

1 de octubre de 2023 actualizado por: Moustafa Reda, Mansoura University

Evaluación clínica y radiográfica de pulpectomía en una sola visita o en dos visitas en molares primarios: ensayo clínico controlado aleatorio

Se seleccionarán al azar un total de 64 molares primarios de niños de 5 a 8 años de la clínica dental pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.

Los niños tendrán dos molares primarios cariados bilaterales indicados para pulpectomía; Un lado se tratará en una visita y el otro en dos visitas.

Evaluación clínica y radiográfica por 3, 6, 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Todos los pasos de la pulpectomía serán realizados por un solo operador. Después de confirmar el diagnóstico clínica y radiográficamente, el diente necrótico se anestesiará con anestesia local y se aislará con un dique de goma.

La caries se eliminará mediante fresas de diamante redondas estériles. Se preparará la cavidad de acceso adecuada con un destechado completo y la cámara pulpar se irrigará con solución salina al 0,9%. La longitud de trabajo se establecerá mediante el localizador del ápice y se confirmará mediante una película periapical (1 mm menos que el ápice radiográfico). La instrumentación mecánica se realizará mediante limas rotativas seguidas de irrigación sin presión excesiva entre limas utilizando hipoclorito de sodio al 2,5%. Luego, el sistema de conductos radiculares se secará con puntas de papel esterilizadas.

En caso de pulpectomía en una sola visita (21):

Los conductos radiculares se obturarán con metapex y el diente finalmente se restaurará mediante obturación de ionómero de vidrio y corona de acero inoxidable.

En caso de pulpectomía en dos visitas (13):

Primero, los conductos radiculares se rellenarán con polvo de hidróxido de calcio mezclado con solución salina, seguido de una restauración coronal temporal y se dejará durante 7 días.

En la segunda visita, se eliminará el hidróxido de calcio de los canales utilizando limas K y luego se irrigarán con NaOCL al 2,5%. Los canales se secarán con puntas de papel estériles antes de la obturación y restauración final como se menciona en el protocolo de tratamiento de visita única. Se tomará una película de rayos X periapical posoperatoria para revisión futura.

El seguimiento clínico y radiográfico se realizará a los 3, 6, 12 meses respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
  • Número de teléfono: 01062685288
  • Correo electrónico: ahmedwael241014@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Número de teléfono: 01012342048

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cooperativa de niños de 5 a 8 años sin enfermedades sistémicas ni crónicas. _Todo niño debe tener molares primarios necróticos bilaterales indicados para pulpectomía con suficiente estructura dental coronal.

Criterio de exclusión:

  • Los niños recibieron antibióticos en el último mes antes del estudio. Molares primarios con trayecto sinusal, absceso o celulitis facial. Molas primarias con reabsorción radicular superior a un tercio de la longitud de la raíz.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: visita única
Molar primario necrótico tratado en una sola visita
Comparación del resultado clínico y radiográfico de la pulpectomía en una y dos visitas
Comparador activo: Dos visitas
Molar primario necrótico tratado en dos visitas
Comparación del resultado clínico y radiográfico de la pulpectomía en una y dos visitas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos y radiográficos.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Proporción de éxito clínico y radiográfico en ambos protocolos de tratamiento.
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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