- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071663
Pulpectomía en una y dos visitas en molares primarios
Evaluación clínica y radiográfica de pulpectomía en una sola visita o en dos visitas en molares primarios: ensayo clínico controlado aleatorio
Se seleccionarán al azar un total de 64 molares primarios de niños de 5 a 8 años de la clínica dental pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.
Los niños tendrán dos molares primarios cariados bilaterales indicados para pulpectomía; Un lado se tratará en una visita y el otro en dos visitas.
Evaluación clínica y radiográfica por 3, 6, 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pasos de la pulpectomía serán realizados por un solo operador. Después de confirmar el diagnóstico clínica y radiográficamente, el diente necrótico se anestesiará con anestesia local y se aislará con un dique de goma.
La caries se eliminará mediante fresas de diamante redondas estériles. Se preparará la cavidad de acceso adecuada con un destechado completo y la cámara pulpar se irrigará con solución salina al 0,9%. La longitud de trabajo se establecerá mediante el localizador del ápice y se confirmará mediante una película periapical (1 mm menos que el ápice radiográfico). La instrumentación mecánica se realizará mediante limas rotativas seguidas de irrigación sin presión excesiva entre limas utilizando hipoclorito de sodio al 2,5%. Luego, el sistema de conductos radiculares se secará con puntas de papel esterilizadas.
En caso de pulpectomía en una sola visita (21):
Los conductos radiculares se obturarán con metapex y el diente finalmente se restaurará mediante obturación de ionómero de vidrio y corona de acero inoxidable.
En caso de pulpectomía en dos visitas (13):
Primero, los conductos radiculares se rellenarán con polvo de hidróxido de calcio mezclado con solución salina, seguido de una restauración coronal temporal y se dejará durante 7 días.
En la segunda visita, se eliminará el hidróxido de calcio de los canales utilizando limas K y luego se irrigarán con NaOCL al 2,5%. Los canales se secarán con puntas de papel estériles antes de la obturación y restauración final como se menciona en el protocolo de tratamiento de visita única. Se tomará una película de rayos X periapical posoperatoria para revisión futura.
El seguimiento clínico y radiográfico se realizará a los 3, 6, 12 meses respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Número de teléfono: 01062685288
- Correo electrónico: ahmedwael241014@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Número de teléfono: 01012342048
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cooperativa de niños de 5 a 8 años sin enfermedades sistémicas ni crónicas. _Todo niño debe tener molares primarios necróticos bilaterales indicados para pulpectomía con suficiente estructura dental coronal.
Criterio de exclusión:
- Los niños recibieron antibióticos en el último mes antes del estudio. Molares primarios con trayecto sinusal, absceso o celulitis facial. Molas primarias con reabsorción radicular superior a un tercio de la longitud de la raíz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: visita única
Molar primario necrótico tratado en una sola visita
|
Comparación del resultado clínico y radiográfico de la pulpectomía en una y dos visitas
|
Comparador activo: Dos visitas
Molar primario necrótico tratado en dos visitas
|
Comparación del resultado clínico y radiográfico de la pulpectomía en una y dos visitas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados clínicos y radiográficos.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
Proporción de éxito clínico y radiográfico en ambos protocolos de tratamiento.
|
3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0603023PP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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