Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- og tobesøgspulpektomi i primære kindtænder

1. oktober 2023 opdateret af: Moustafa Reda, Mansoura University

Klinisk og radiografisk evaluering af enkelt-versus to-besøgs pulpektomi i primære molarer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I alt 64 primære kindtænder fra 5-8 år gamle børn vil blive tilfældigt udvalgt fra Pædiatrisk tandklinik ved Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University.

Børn vil have to bilaterale karies primære kindtænder indiceret til pulpektomi; Den ene side vil blive behandlet i ét besøg, og den anden vil blive behandlet i to besøg.

Klinisk og radiografisk evaluering i 3, 6, 12 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle pulpektomi-trinene vil blive udført af en enkelt operatør. Efter at have bekræftet diagnosen klinisk og radiografisk, vil den nekrotiske tand blive bedøvet ved lokalbedøvelse og isoleret med kofferdam.

Caries vil blive fjernet med sterile runde diamantbor. Korrekt adgangshulrum vil blive forberedt med fuldstændig aftagning, og pulpkammeret vil blive vandet med saltvand 0,9 %. Arbejdslængden vil blive fastlagt ved hjælp af apex-locator og bekræftet med periapikal film (1 mm mindre end radiografisk apex). Mekanisk instrumentering vil blive udført ved hjælp af roterende filer efterfulgt af kunstvanding uden for stort tryk mellem filerne ved hjælp af natriumhypochlorit 2,5%. Derefter vil rodkanalsystemet blive tørret af sterile papirpunkter.

I tilfælde af enkeltbesøgspulpektomi (21):

Rodkanaler vil blive tilstoppet af metapex, og tanden vil endelig blive genoprettet af glasionomerfyldning og en krone af rustfrit stål.

I tilfælde af pulpektomi ved to besøg (13):

Først vil rodkanaler blive fyldt med calciumhydroxidpulver blandet med saltvand efterfulgt af midlertidig koronal restaurering og stå i 7 dage.

I det andet besøg vil calciumhydroxid blive fjernet fra kanalerne ved hjælp af K-filer og derefter vandet med NaOCL 2,5%. Kanalerne vil blive tørret med sterile papirpunkter før obturering og endelig restaurering som nævnt i enkeltbesøgsbehandlingsprotokol. En postoperativ periapikal røntgenfilm vil blive taget til fremtidig gennemgang.

Klinisk og radiografisk opfølgning vil blive udført efter henholdsvis 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Telefonnummer: 01012342048

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige 5-8-årige børn uden systemiske sygdomme eller kroniske lidelser. _Hvert barn bør have bilaterale nekrotiske primære kindtænder indiceret til pulpektomi med tilstrækkelig koronal tandstruktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn modtog antibiotika i den seneste måned før undersøgelsen. Primære kindtænder med sinuskanal, byld eller ansigtscellulitis. Primære molas med rodresorption på mere end en tredjedel af rodlængden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt besøg
Nekrotisk primær molar behandlet i et enkelt besøg
Procedure: Enkelt og to besøg pulpektomi
Sammenligning af klinisk og radiografisk resultat af enkelt- og tobesøgspulpektomi
Aktiv komparator: To besøg
Nekrotisk primær molar behandlet i to besøg
Procedure: Enkelt og to besøg pulpektomi
Sammenligning af klinisk og radiografisk resultat af enkelt- og tobesøgspulpektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiografiske resultater
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Andel af klinisk og radiografisk succes i begge behandlingsprotokoller
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0603023PP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpulpa nekroser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner