- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071663
Yhden ja kahden käynnin pulpektomia primaarisissa poskihampaissa
Primaaristen poskihammasten yhden ja kahden käynnin pulpektomian kliininen ja radiografinen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Pediatrian hammasklinikalta valitaan satunnaisesti 64 ensisijaista poskihampaa 5-8-vuotiailta lapsilta.
Lapsilla on kaksi molemminpuolista kariesta primaarista poskihammasta, jotka on tarkoitettu pulpectomiaan; Toinen puoli hoidetaan yhdellä käynnillä ja toinen kahdella käynnillä.
Kliininen ja radiografinen arviointi 3, 6, 12 kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki pulpectomy-vaiheet suorittaa yksi operaattori. Kun diagnoosi on varmistettu kliinisesti ja radiografisesti, nekroottinen hammas nukutetaan paikallispuudutuksessa ja eristetään kumiemolla.
Karies poistetaan steriileillä pyöreillä timanttiporanteroilla. Asianmukainen pääsyontelo valmistetaan täydellisellä katkaisulla ja massakammio kastellaan 0,9 % suolaliuoksella. Työpituus määritetään kärjen paikantimella ja vahvistetaan periapikaalisella kalvolla (1 mm radiografisen kärjen vajaa). Mekaaninen instrumentointi tehdään pyörivillä viiloilla, mitä seuraa kastelu ilman liiallista painetta viilien välillä käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia. Sitten juurikanavajärjestelmä kuivataan steriileillä paperipisteillä.
Yhden käynnin pulpectomia (21):
Juurikanavat tukkeutuvat metapexillä ja hammas ennallistetaan lopullisesti lasi-ionomeeritäytteellä ja ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla.
Kahden käynnin pulpectomia (13):
Ensin juurikanavat täytetään kalsiumhydroksidijauheella, johon on sekoitettu suolaliuosta, minkä jälkeen sepelvaltimot väliaikaisesti ennalleen ja jätetään 7 päiväksi.
Toisella käynnillä kalsiumhydroksidi poistetaan kanavista käyttämällä K-viiloja ja kastellaan sitten NaOCL 2,5 %:lla. Kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä ennen tukkeutumista ja lopullista ennallistamista yhden käynnin hoitoprotokollan mukaisesti. Leikkauksen jälkeinen periapikaalinen röntgenfilmi otetaan myöhempää tarkastelua varten.
Kliininen seuranta ja radiografinen seuranta suoritetaan vastaavasti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Puhelinnumero: 01062685288
- Sähköposti: ahmedwael241014@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Puhelinnumero: 01012342048
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyökykyiset 5-8-vuotiaat lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai kroonisia sairauksia. _Jokaisella lapsella tulee olla molemminpuoliset nekroottiset primaariset poskihampaat, jotka on tarkoitettu pulpektomiaan ja riittävä koronaalisen hampaan rakenne.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset saivat antibiootteja viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta. Ensisijaiset poskihampaat, joilla on poskiontelo, paise tai kasvojen selluliitti. Primaariset molat, joiden juuren resorptio ylittää kolmanneksen juuren pituudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksi käynti
Nekroottinen primaarinen poskihammas hoidettu yhdellä käynnillä
|
Yhden ja kahden käynnin pulpectomian kliinisen ja radiografisen tulosten vertailu
|
|
Active Comparator: Kaksi käyntiä
Nekroottinen primaarinen poskihammas hoidettu kahdella käynnillä
|
Yhden ja kahden käynnin pulpectomian kliinisen ja radiografisen tulosten vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ja radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kliinisen ja radiografisen onnistumisen osuus molemmissa hoitoprotokollassa
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0603023PP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasmassan nekroosit
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta