Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En- och tvåbesökspulpektomi i primära molarer

1 oktober 2023 uppdaterad av: Moustafa Reda, Mansoura University

Klinisk och röntgenutvärdering av engångs- och tvåbesökspulpektomi i primära molarer: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Totalt 64 primära molarer av 5-8 år gamla barn kommer att väljas slumpmässigt från pediatrisk tandklinik vid fakulteten för odontologi, Mansoura University.

Barn kommer att ha två bilaterala kariösa primära molarer indikerade för pulpektomi; En sida kommer att behandlas vid ett besök och den andra kommer att behandlas vid två besök.

Klinisk och radiografisk utvärdering under 3, 6, 12 månader

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla pulpektomistegen kommer att utföras av en enda operatör. Efter att ha bekräftat diagnosen kliniskt och radiografiskt kommer den nekrotiska tanden att bedövas med lokalbedövning och isoleras med gummidamm.

Karies kommer att tas bort med sterila runda diamantborr. Korrekt åtkomsthålrum kommer att förberedas med fullständig avtagning och massakammaren kommer att bevattnas med saltlösning 0,9 %. Arbetslängden kommer att fastställas med apex-locator och bekräftas med periapikal film (1 mm mindre än radiografisk apex). Mekanisk instrumentering kommer att göras med roterande filar följt av bevattning utan överdrivet tryck mellan filerna med natriumhypoklorit 2,5%. Sedan kommer rotkanalsystemet att torkas av sterila papperspunkter.

Vid engångsbesök pulpektomi (21):

Rotkanaler kommer att täppas till av metapex och tanden kommer slutligen att återställas av glasjonomerfyllning och krona av rostfritt stål.

Vid två besök pulpektomi (13):

Först kommer rotkanalerna att fyllas med kalciumhydroxidpulver blandat med saltlösning följt av tillfällig koronal restaurering och lämnas i 7 dagar.

Vid det andra besöket kommer kalciumhydroxid att avlägsnas från kanalerna med hjälp av K-filer och sedan bevattnas med NaOCL 2,5 %. Kanalerna kommer att torkas med sterila papperspunkter före obturering och slutlig restaurering som nämns i behandlingsprotokollet för ett enda besök. En postoperativ periapikal röntgenfilm kommer att tas för framtida granskning.

Klinisk och röntgenuppföljning kommer att utföras efter 3, 6 respektive 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Telefonnummer: 01012342048

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samarbetsvilliga 5-8 år gamla barn utan systemiska sjukdomar eller kroniska tillstånd. _Varje barn bör ha bilaterala nekrotiska primära molarer indicerade för pulpektomi med tillräcklig koronal tandstruktur.

Exklusions kriterier:

  • Barn fick antibiotika den senaste månaden före studien. Primära molarer med sinuskanal, abscess eller ansiktscellulit. Primära molas med rotresorption som överstiger en tredjedel av rotlängden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enda besök
Nekrotisk primär molar behandlad i ett enda besök
Procedur: Enstaka och två besök pulpektomi
Jämförelse av kliniska och röntgenologiska resultat av singel- och tvåbesökspulpektomi
Aktiv komparator: Två besök
Nekrotisk primär molar behandlad i två besök
Procedur: Enstaka och två besök pulpektomi
Jämförelse av kliniska och röntgenologiska resultat av singel- och tvåbesökspulpektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och radiografiska resultat
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Andel av klinisk och radiografisk framgång i båda behandlingsprotokollen
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0603023PP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandmassanekroser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera