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Ein- und zweimalige Pulpektomie bei primären Molaren

1. Oktober 2023 aktualisiert von: Moustafa Reda, Mansoura University

Klinische und radiologische Bewertung der Pulpektomie in einem oder zwei Besuchen bei primären Molaren: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Insgesamt 64 Milchmolaren von Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip aus der Kinderzahnklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt.

Kinder haben zwei beidseitige kariöse Milchmolaren, die für eine Pulpektomie indiziert sind; Eine Seite wird bei einem Besuch und die andere bei zwei Besuchen behandelt.

Klinische und radiologische Beurteilung über 3, 6, 12 Monate

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Schritte der Pulpektomie werden von einem einzigen Bediener durchgeführt. Nach Bestätigung der Diagnose klinisch und radiologisch wird der nekrotische Zahn unter örtlicher Betäubung betäubt und mit Kofferdam isoliert.

Karies wird mit sterilen runden Diamantbohrern entfernt. Der richtige Zugangshohlraum wird mit vollständiger Entdachung vorbereitet und die Pulpakammer wird mit 0,9 %iger Kochsalzlösung gespült. Die Arbeitslänge wird durch einen Apex-Locator ermittelt und durch einen periapikalen Film (1 mm vor dem radiographischen Apex) bestätigt. Die mechanische Instrumentierung erfolgt mit rotierenden Feilen, gefolgt von einer Spülung ohne übermäßigen Druck zwischen den Feilen mit Natriumhypochlorit 2,5 %. Anschließend wird das Wurzelkanalsystem mit sterilen Papierspitzen getrocknet.

Im Falle einer einmaligen Pulpektomie (21):

Die Wurzelkanäle werden mit Metapex verschlossen und der Zahn wird endgültig mit einer Glasionomerfüllung und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt.

Im Falle einer Pulpektomie in zwei Besuchen (13):

Zuerst werden die Wurzelkanäle mit Kalziumhydroxidpulver, gemischt mit Kochsalzlösung, gefüllt, gefolgt von einer vorübergehenden koronalen Wiederherstellung und einer Belassung für 7 Tage.

Beim zweiten Besuch wird Calciumhydroxid mit K-Feilen aus den Kanälen entfernt und anschließend mit NaOCL 2,5 % gespült. Die Kanäle werden vor der Obturation und endgültigen Restaurierung mit sterilen Papierspitzen getrocknet, wie im Behandlungsprotokoll für einen einzigen Besuch beschrieben. Zur späteren Überprüfung wird ein postoperativer periapikaler Röntgenfilm angefertigt.

Klinische und radiologische Nachuntersuchungen werden nach 3, 6 bzw. 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
  • Telefonnummer: 01012342048

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren ohne systemische Erkrankungen oder chronische Erkrankungen. _Jedes Kind sollte bilateral nekrotische Milchmolaren haben, die für eine Pulpektomie indiziert sind, mit ausreichender koronaler Zahnstruktur.

Ausschlusskriterien:

  • Die Kinder erhielten im letzten Monat vor der Studie Antibiotika. Primäre Molaren mit Sinustrakt, Abszess oder Gesichtszellulitis. Primäre Molen mit Wurzelresorption von mehr als einem Drittel der Wurzellänge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelbesuch
Nekrotischer Milchmolar, behandelt in einer einzigen Sitzung
Verfahren: Einzel- und zweimalige Pulpektomie
Vergleich des klinischen und radiologischen Ergebnisses einer Pulpektomie in einem und zwei Besuchen
Aktiver Komparator: Zwei Besuche
Nekrotischer Milchmolar, behandelt in zwei Besuchen
Verfahren: Einzel- und zweimalige Pulpektomie
Vergleich des klinischen und radiologischen Ergebnisses einer Pulpektomie in einem und zwei Besuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiologische Ergebnisse
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Anteil des klinischen und radiologischen Erfolgs in beiden Behandlungsprotokollen
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0603023PP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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