Pulpectomia única e em duas sessões em molares primários
Avaliação clínica e radiográfica de pulpectomia única versus duas sessões em molares primários: ensaio clínico controlado randomizado
Um total de 64 molares decíduos de crianças de 5 a 8 anos serão selecionados aleatoriamente na clínica odontológica pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
As crianças terão dois molares decíduos cariados bilaterais indicados para pulpectomia; Um lado será tratado em uma visita e o outro será tratado em duas visitas.
Avaliação clínica e radiográfica por 3, 6, 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as etapas da pulpectomia serão realizadas por um único operador. Após a confirmação clínica e radiográfica do diagnóstico, o dente necrosado será anestesiado com anestesia local e isolado com dique de borracha.
A cárie será removida com pontas diamantadas redondas estéreis. A cavidade de acesso adequada será preparada com remoção completa do telhado e a câmara pulpar será irrigada com solução salina 0,9%. O comprimento de trabalho será estabelecido pelo localizador apical e confirmado por filme periapical (1 mm a menos do ápice radiográfico). A instrumentação mecânica será feita com limas rotativas seguida de irrigação sem pressão excessiva entre as limas com hipoclorito de sódio 2,5%. Em seguida, o sistema de canais radiculares será seco com pontas de papel estéreis.
Em caso de pulpectomia em consulta única (21):
Os canais radiculares serão obturados por metapex e o dente será finalmente restaurado por obturação de ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável.
No caso de pulpectomia em duas visitas (13):
Primeiro, os canais radiculares serão preenchidos com pó de hidróxido de cálcio misturado com solução salina, seguido de restauração coronal temporária e deixados por 7 dias.
Na segunda visita, o hidróxido de cálcio será removido dos canais com limas K e irrigados com NaOCL 2,5%. Os canais serão secos com pontas de papel estéreis antes da obturação e restauração final conforme mencionado no protocolo de tratamento de visita única. Uma radiografia periapical pós-operatória será realizada para revisão futura.
O acompanhamento clínico e radiográfico será realizado após 3, 6, 12 meses respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moustafa Omar, Bachelor of Dentistry
- Número de telefone: 01062685288
- E-mail: ahmedwael241014@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Mahmoud Shaaban, Bachelor of Dentistry
- Número de telefone: 01012342048
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas de 5 a 8 anos sem doenças sistêmicas ou crônicas. _Toda criança deve ter molares decíduos necróticos bilaterais indicados para pulpectomia com estrutura dentária coronal suficiente.
Critério de exclusão:
- As crianças receberam antibióticos no último mês antes do estudo. Molares decíduos com sinusite, abscesso ou celulite facial. Molas primárias com reabsorção radicular superior a um terço do comprimento da raiz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: visita única
Molar decíduo necrótico tratado em consulta única
|
Comparação do resultado clínico e radiográfico da pulpectomia única e em duas visitas
|
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Comparador Ativo: Duas visitas
Molar decíduo necrótico tratado em duas visitas
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Comparação do resultado clínico e radiográfico da pulpectomia única e em duas visitas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos e radiográficos
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Proporção de sucesso clínico e radiográfico em ambos os protocolos de tratamento
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia Moustafa Fareag, Professor, Pediatric dentistry department. MANSOURA UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0603023PP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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