不同材料和杆构建技术的 All-on-4 种植体修复体的射线照相评估
2023年10月8日 更新者：Mansoura University
不同材料和杆构建技术的 All-on-4 种植修复体种植体周围骨水平和下颌后牙骨变化的射线照相评估
将从曼苏拉大学牙科学院口腔修复科门诊挑选18名患者进行假肢康复。
根据框架材料，患者将被随机分为三组：PEEK、软金属和选择性激光熔化结构。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受传统的上颌和下颌全口义齿。
2. 下颌假牙将通过缩短凸缘并切割后部直至第一磨牙进行修改，然后进行 3D 扫描，以记录上部结构和最终修复体构建过程中要关注的每颗牙齿的正确尺寸。
3. 将制作桥台水平印模，并对所得铸件进行 3D 扫描，用于带有桥台的上部结构的 CAD/CAM 施工。
4.根据框架材料将患者随机分为三组：PEEK、软金属、选择性激光熔化构建。
5. 口腔内验证框架的贴合度，并数字化构建最终的修复体；根据扫描的假牙尺寸；以适应框架。
评估 将在植入最终修复体后一年、两年、三年和五年后，使用 CBCT 对种植体周围的周向骨水平和下颌后部的骨骼变化进行放射学评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、54790
- Khloud Ezzat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌牙槽嵴和下颌牙弓完全无牙，根据 All-on-4 分布放置四个种植体。 所有患者都是从之前的研究中招募的。
- 所有选定的患者都将具有足够的牙弓间空间和恢复空间。
- 所有选定的患者都会有健康的牙槽嵴，被可压缩的口腔粘膜覆盖，并且没有任何牙槽嵴松弛。
排除标准：
- 异常功能习惯（磨牙症、咬紧牙关）、吸烟和酗酒史。
- 头颈部放射治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：聚醚醚酮组
患者接受由 CAD/CAM 铣削 PEEK 框架制成的 all-on-4 假肢。
|
all-on-4 螺钉固位假体。
其他名称：
|
|
有源比较器：软金属组
患者接受由 CAD/CAM 铣削软金属框架制成的 all-on-4 假肢。
|
all-on-4 螺钉固位假体。
其他名称：
|
|
有源比较器：选择性激光熔化组
患者接受由 3D 打印选择性激光熔化 Co-Cr 框架制成的 all-on-4 假肢。
|
all-on-4 螺钉固位假体。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼变化
大体时间：5年
|
种植体周围骨周向变化（毫米）
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khloud Ezzat, PhD、Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M0103023RP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.