Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiografisk utvärdering av allt-på-4-implantatproteser med olika material och tekniker för stångkonstruktion

8 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Röntgenutvärdering av peri-implantatets omkretsbennivå och benförändringar i den bakre underkäken på All-on-4 implantatproteser med olika material och tekniker för stångkonstruktion

Arton patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid protesavdelningen, fakulteten för odontologi, Mansoura University som söker protesrehabilitering.

Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper enligt rammaterialen: PEEK, Mjuk metall och selektiv lasersmältningskonstruktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få konventionella maxillära och mandibulära kompletta proteser.

2. Underkäksprotesen kommer att modifieras genom att förkorta flänsarna och skära av den bakre delen till den första molaren och sedan 3D-skannas för att registrera den korrekta dimensionen av varje tand som ska beröras under konstruktionen av överbyggnaden och den slutliga protesen.

3. Avtryck på distansnivå kommer att göras, och den resulterande avgjutningen kommer att 3D-skannas för CAD/CAM-konstruktion av överbyggnad med distanser.

4. Patienter delas slumpmässigt in i tre grupper enligt rammaterialen: PEEK, Mjuk metall och selektiv lasersmältningskonstruktion.

5. Ramverkets passform kommer att verifieras intraoralt och den slutliga protesen kommer att konstrueras digitalt; enligt dimensionerna på den skannade tandprotesen; att passa över stommen.

Utvärdering Radiografisk utvärdering av periferisk bennivå runt implantat och benförändringar i den bakre underkäken kommer att göras med CBCT ett, två, tre och fem år efter införandet av den slutliga protesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlösa överkäksryggar och underkäksbåge med fyra implantat placerade enligt All-on-4-fördelningen. Alla patienter rekryterades från den tidigare studien.
  • Alla utvalda patienter kommer att ha tillräckligt med mellanbågsutrymme och reparativt utrymme.
  • Alla utvalda patienter kommer att ha friska åsar täckta av den komprimerbara munslemhinnan och fria från eventuella åsar.

Exklusions kriterier:

  • Historia om para-funktionella vanor (bruxism, clenching), rökning och alkoholism.
  • Historik om strålbehandling i huvud- och halsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEK grupp
patienter får allt-på-4-proteser konstruerade från CAD/CAM-fräst PEEK-ramverk.
Enhet: skruvbehållen protes
allt-på-4 skruvhållen protes.
Andra namn:
  • hybridprotes
Aktiv komparator: Mjuk metallgrupp
patienter får allt-på-4-proteser konstruerade av CAD/CAM-fräst mjuk metallram.
Enhet: skruvbehållen protes
allt-på-4 skruvhållen protes.
Andra namn:
  • hybridprotes
Aktiv komparator: selektiv lasersmältningsgrupp
patienter får allt-på-4-proteser konstruerade från 3D-utskrivna selektiva lasersmältande Co-Cr-ramverk.
Enhet: skruvbehållen protes
allt-på-4 skruvhållen protes.
Andra namn:
  • hybridprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benförändringar
Tidsram: 5 år
omkrets peri-implantat benförändringar i mm
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • M0103023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på skruvbehållen protes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera