Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk evaluering af All-on-4 implantatproteser med forskellige materialer og stangkonstruktionsteknikker

8. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Radiografisk evaluering af peri-implantatets cirkumferentielle knogleniveau og knogleændringer i den bagerste mandible af All-on-4 implantatprotese med forskellige materialer og stangkonstruktionsteknikker

Atten patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i den protetiske afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, der søger proteserehabilitering.

patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper i henhold til rammematerialerne: PEEK, Soft metal og selektiv lasersmeltende konstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage konventionelle maxillære og mandibular komplette proteser.

2. Underkæbeprotesen vil blive modificeret ved at forkorte flangerne og skære den bagerste del af til 1. kindtand, derefter 3D-scannet for at registrere den korrekte dimension af hver tand, der skal tages i betragtning under konstruktionen af ​​overbygningen og den endelige protese.

3. Der foretages aftryk på abutmentniveau, og den resulterende støbning vil blive 3D-scannet for CAD/CAM-konstruktion af overbygning med abutments.

4. patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper i henhold til rammematerialerne: PEEK, blødt metal og selektiv lasersmeltende konstruktion.

5. Pasformen af ​​rammen vil blive verificeret intraoralt, og den endelige protese vil blive digitalt konstrueret; i henhold til dimensionerne af den scannede protese; at passe over rammerne.

Evaluering Radiografisk evaluering af det perifere knogleniveau omkring implantater og knogleforandringer i den bagerste mandible vil blive udført med CBCT et, to, tre og fem år efter indsættelse af den endelige protese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse overkæberygge og underkæbebue med fire implantater placeret i henhold til All-on-4-fordelingen. Alle patienter blev rekrutteret fra den tidligere undersøgelse.
  • Alle udvalgte patienter vil have tilstrækkelig mellembueplads og genoprettende plads.
  • Alle udvalgte patienter vil have sunde rygge dækket af den komprimerbare mundslimhinde og fri for enhver flabethed.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om para-funktionelle vaner (bruxisme, knugende), rygning og alkoholisme.
  • Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEK gruppe
patienter modtager alt-på-4 proteser konstrueret ud fra CAD/CAM fræset PEEK-ramme.
Enhed: skruebeholdt protese
alt-på-4 skruefastholdt protese.
Andre navne:
  • hybrid protese
Aktiv komparator: Blød metalgruppe
patienter modtager alt-på-4 proteser konstrueret af CAD/CAM fræset blødt metalramme.
Enhed: skruebeholdt protese
alt-på-4 skruefastholdt protese.
Andre navne:
  • hybrid protese
Aktiv komparator: selektiv lasersmeltegruppe
patienter modtager alt-på-4 proteser konstrueret af 3D-printet selektiv lasersmeltende Co-Cr-ramme.
Enhed: skruebeholdt protese
alt-på-4 skruefastholdt protese.
Andre navne:
  • hybrid protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleforandringer
Tidsramme: 5 år
peri-implantat knogleforandringer i mm
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M0103023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skruebeholdt protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner