- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071689
Evaluación radiográfica de prótesis sobre implantes All-on-4 con diferentes materiales y técnicas de construcción de barras
Evaluación radiográfica del nivel óseo circunferencial periimplantario y cambios óseos en la mandíbula posterior de una prótesis sobre implantes All-on-4 con diferentes materiales y técnicas de construcción de barras
Se seleccionarán dieciocho pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura que buscan rehabilitación protésica.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos según los materiales de la estructura: PEEK, metal blando y construcción de fusión selectiva por láser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes recibirán dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares convencionales.
2. La dentadura postiza mandibular se modificará acortando las bridas y cortando la parte posterior hasta el primer molar, luego se escaneará en 3D para registrar la dimensión correcta de cada diente a tener en cuenta durante la construcción de la superestructura y la prótesis final.
3. Se tomará una impresión a nivel del pilar y el modelo resultante se escaneará en 3D para la construcción CAD/CAM de la superestructura con pilares.
4. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos según los materiales de la estructura: PEEK, metal blando y construcción de fusión selectiva por láser.
5. Se verificará intraoralmente el ajuste de la estructura y se construirá digitalmente la prótesis definitiva; según las dimensiones de la prótesis dental escaneada; para encajar sobre el marco.
Evaluación La evaluación radiográfica del nivel óseo circunferencial alrededor de los implantes y los cambios óseos en la parte posterior de la mandíbula se realizará mediante CBCT uno, dos, tres y cinco años después de la inserción de la prótesis definitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 54790
- Khloud Ezzat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Crestas maxilares y arco mandibular completamente desdentados con cuatro implantes colocados según la distribución All-on-4. Todos los pacientes fueron reclutados del estudio anterior.
- Todos los pacientes seleccionados tendrán suficiente espacio entre arcadas y espacio de restauración.
- Todos los pacientes seleccionados tendrán crestas sanas cubiertas por la mucosa oral compresible y libres de flacidez de las crestas.
Criterio de exclusión:
- Historia de hábitos parafuncionales (Bruxismo, apretar los puños), tabaquismo y alcoholismo.
- Historia de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo PEEK
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de PEEK fresada con CAD/CAM.
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Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de metales blandos
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de metal blando fresada con CAD/CAM.
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Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de fusión por láser selectivo
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de Co-Cr de fusión selectiva por láser impresa en 3D.
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Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios óseos
Periodo de tiempo: 5 años
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cambios óseos periimplantarios circunferenciales en mm
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M0103023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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