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Evaluación radiográfica de prótesis sobre implantes All-on-4 con diferentes materiales y técnicas de construcción de barras

8 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Evaluación radiográfica del nivel óseo circunferencial periimplantario y cambios óseos en la mandíbula posterior de una prótesis sobre implantes All-on-4 con diferentes materiales y técnicas de construcción de barras

Se seleccionarán dieciocho pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura que buscan rehabilitación protésica.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos según los materiales de la estructura: PEEK, metal blando y construcción de fusión selectiva por láser.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes recibirán dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares convencionales.

2. La dentadura postiza mandibular se modificará acortando las bridas y cortando la parte posterior hasta el primer molar, luego se escaneará en 3D para registrar la dimensión correcta de cada diente a tener en cuenta durante la construcción de la superestructura y la prótesis final.

3. Se tomará una impresión a nivel del pilar y el modelo resultante se escaneará en 3D para la construcción CAD/CAM de la superestructura con pilares.

4. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos según los materiales de la estructura: PEEK, metal blando y construcción de fusión selectiva por láser.

5. Se verificará intraoralmente el ajuste de la estructura y se construirá digitalmente la prótesis definitiva; según las dimensiones de la prótesis dental escaneada; para encajar sobre el marco.

Evaluación La evaluación radiográfica del nivel óseo circunferencial alrededor de los implantes y los cambios óseos en la parte posterior de la mandíbula se realizará mediante CBCT uno, dos, tres y cinco años después de la inserción de la prótesis definitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Crestas maxilares y arco mandibular completamente desdentados con cuatro implantes colocados según la distribución All-on-4. Todos los pacientes fueron reclutados del estudio anterior.
  • Todos los pacientes seleccionados tendrán suficiente espacio entre arcadas y espacio de restauración.
  • Todos los pacientes seleccionados tendrán crestas sanas cubiertas por la mucosa oral compresible y libres de flacidez de las crestas.

Criterio de exclusión:

  • Historia de hábitos parafuncionales (Bruxismo, apretar los puños), tabaquismo y alcoholismo.
  • Historia de radioterapia en la región de cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo PEEK
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de PEEK fresada con CAD/CAM.
Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
  • prótesis híbrida
Comparador activo: Grupo de metales blandos
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de metal blando fresada con CAD/CAM.
Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
  • prótesis híbrida
Comparador activo: grupo de fusión por láser selectivo
los pacientes reciben prótesis todo en 4 construidas a partir de una estructura de Co-Cr de fusión selectiva por láser impresa en 3D.
Prótesis atornillada all-on-4.
Otros nombres:
  • prótesis híbrida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios óseos
Periodo de tiempo: 5 años
cambios óseos periimplantarios circunferenciales en mm
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M0103023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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