Radiografische evaluatie van een all-on-4-implantaatprothese met verschillende materialen en staafconstructietechnieken
Radiografische evaluatie van het peri-implantaire omringende botniveau en botveranderingen in de achterste onderkaak van een all-on-4 implantaatprothese met verschillende materialen en staafconstructietechnieken
Achttien patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Prosthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura Universiteit, op zoek naar prothetische revalidatie.
patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen op basis van de raamwerkmaterialen: PEEK, zacht metaal en selectieve lasersmeltconstructie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten krijgen een conventionele volledige kunstgebit in de boven- en onderkaak.
2. De onderkaakprothese wordt aangepast door de flenzen in te korten en het achterste deel door te snijden tot aan de 1e kies. Vervolgens wordt er een 3D-scan gemaakt om de juiste afmetingen van elke betreffende tand vast te leggen tijdens de constructie van de bovenbouw en de uiteindelijke prothese.
3. Er wordt een indruk van het abutmentniveau gemaakt en het resulterende gips wordt in 3D gescand voor CAD/CAM-constructie van de bovenbouw met landhoofden.
4. Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen op basis van de raamwerkmaterialen: PEEK, zacht metaal en selectieve lasersmeltconstructie.
5. De pasvorm van het raamwerk wordt intraoraal geverifieerd en de uiteindelijke prothese wordt digitaal geconstrueerd; volgens de afmetingen van de gescande prothese; om over het raamwerk te passen.
Evaluatie Radiografische evaluatie van het omringende botniveau rond implantaten en botveranderingen in de achterste onderkaak zal worden uitgevoerd met behulp van CBCT één, twee, drie en vijf jaar na het inbrengen van de definitieve prothese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentate maxillaire randen en mandibulaire boog met vier implantaten geplaatst volgens de All-on-4-verdeling. Alle patiënten werden gerekruteerd uit het vorige onderzoek.
- Alle geselecteerde patiënten beschikken over voldoende ruimte tussen de bogen en restauratieve ruimte.
- Alle geselecteerde patiënten zullen gezonde randen hebben die bedekt zijn door het samendrukbare mondslijmvlies en vrij zijn van slappe randen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van parafunctionele gewoonten (bruxisme, klemmen), roken en alcoholisme.
- Geschiedenis van bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PEEK-groep
Patiënten ontvangen all-on-4-prothesen die zijn opgebouwd uit een CAD/CAM-gefreesd PEEK-framework.
|
all-on-4-geschroefde prothese.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zachte metalen groep
Patiënten krijgen all-on-4-prothesen die zijn gemaakt van een CAD/CAM-gefreesd zacht metalen raamwerk.
|
all-on-4-geschroefde prothese.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: selectieve lasersmeltgroep
Patiënten ontvangen all-on-4-prothesen die zijn opgebouwd uit een 3D-geprint selectief lasersmeltend Co-Cr-framework.
|
all-on-4-geschroefde prothese.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botveranderingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
peri-implantaire botveranderingen in mm
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M0103023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .