Рентгенографическая оценка протеза на имплантатах All-on-4 с использованием различных материалов и методов изготовления балок
Рентгенографическая оценка уровня окружной кости вокруг имплантата и изменений костей в задней части нижней челюсти протеза на имплантате «все на 4» с использованием различных материалов и методов изготовления балок
Восемнадцать пациентов будут отобраны из амбулаторной клиники отделения ортопедической стоматологии факультета стоматологии Университета Мансура, нуждающихся в ортопедической реабилитации.
Пациенты будут случайным образом разделены на три группы в зависимости от материалов каркаса: PEEK, мягкий металл и конструкция с селективным лазерным плавлением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам будут установлены обычные полные протезы верхней и нижней челюсти.
2. Протез нижней челюсти будет модифицирован путем укорочения фланцев и разрезания задней части до первого моляра, а затем будет выполнено 3D-сканирование для регистрации правильных размеров каждого зуба, которые будут учитываться при изготовлении суперструктуры и окончательного протеза.
3. Будет изготовлен оттиск на уровне абатмента, а полученная модель будет отсканирована в 3D для создания CAD/CAM супраструктуры с абатментами.
4. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы в зависимости от материалов каркаса: PEEK, мягкий металл и конструкция с селективным лазерным плавлением.
5. Подгонка каркаса будет проверена внутриротово, и окончательный протез будет изготовлен в цифровом виде; по размерам отсканированного протеза; чтобы соответствовать рамке.
Оценка Рентгенографическая оценка уровня окружной кости вокруг имплантатов и изменений костей в задней части нижней челюсти будет проводиться с использованием КЛКТ через один, два, три и пять лет после установки окончательного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полностью беззубые гребни верхней челюсти и дуга нижней челюсти с четырьмя имплантатами, установленными по схеме All-on-4. Все пациенты были набраны из предыдущего исследования.
- У всех отобранных пациентов будет достаточное пространство между дугами и реставрационным пространством.
- У всех отобранных пациентов будут здоровые гребни, покрытые сжимаемой слизистой оболочкой полости рта, и не будет дряблости гребней.
Критерий исключения:
- История парафункциональных привычек (бруксизм, сжимание пальцев), курение и алкоголизм.
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПЭК
Пациенты получают протезы «все на 4», изготовленные из каркаса PEEK, фрезерованного с помощью CAD/CAM.
|
Протез «все на 4» с винтовой фиксацией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа мягких металлов
Пациенты получают протезы «все на 4», изготовленные из каркаса из мягкого металла, фрезерованного с помощью CAD/CAM.
|
Протез «все на 4» с винтовой фиксацией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа селективной лазерной плавки
Пациенты получают протезы «все на 4», изготовленные из 3D-печатного селективного лазерного плавления Co-Cr каркаса.
|
Протез «все на 4» с винтовой фиксацией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения костей
Временное ограничение: 5 лет
|
окружные изменения кости вокруг имплантата в мм
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M0103023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .