All-on-4-implanttiproteesin radiografinen arviointi eri materiaaleilla ja tangon valmistustekniikoilla
All-on-4 -implanttiproteesin peri-implanttia ympäröivän luun tason ja luun muutosten radiografinen arviointi eri materiaaleilla ja tangon rakennustekniikoilla
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen osaston poliklinikalta valitaan kahdeksantoista proteettista kuntoutusta hakevaa potilasta.
potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään runkomateriaalien mukaan: PEEK, pehmeä metalli ja selektiivinen lasersulatusrakenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saavat tavanomaiset ylä- ja alaleuan täydelliset proteesit.
2. Alaleukaproteesia muokataan lyhentämällä laippoja ja leikkaamalla takaosa ensimmäiseen poskihampaaseen asti, minkä jälkeen suoritetaan 3D-skannaus kunkin hampaan oikean mittauksen tallentamiseksi ylärakenteen ja lopullisen proteesin rakentamisen aikana.
3. Tehdään vasteen tason vaikutelma, ja tuloksena oleva valukappale skannataan 3D-skannauksella tukirakenteiden CAD/CAM-rakentamista varten.
4. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään runkomateriaalien mukaan: PEEK, pehmeä metalli ja selektiivinen lasersulatusrakenne.
5. Rungon sopivuus tarkistetaan suunsisäisesti ja lopullinen proteesi rakennetaan digitaalisesti; skannatun hammasproteesin mittojen mukaan; mahtumaan rungon päälle.
Arviointi Implanttien ympärillä olevan luun tason ja takaleuan luun muutosten radiografinen arviointi tehdään käyttämällä CBCT:tä yhden, kahden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua lopullisen proteesin asettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat yläleuan harjanteet ja alaleuan kaari neljällä all-on-4-jakauman mukaisesti sijoitetulla implantilla. Kaikki potilaat rekrytoitiin edellisestä tutkimuksesta.
- Kaikilla valituilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa ja korjaavaa tilaa.
- Kaikilla valituilla potilailla on terveet harjanteet, joita peittää kokoonpuristuva suun limakalvo ja joissa ei ole harjanteen velttoutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat paratoiminnalliset tottumukset (bruksismi, puristaminen), tupakointi ja alkoholismi.
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEEK ryhmä
potilaat saavat all-on-4 proteeseja, jotka on valmistettu CAD/CAM-jyrsitystä PEEK-rungosta.
|
all-on-4 ruuvilla kiinnitetty proteesi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pehmeä metalliryhmä
potilaat saavat all-on-4 proteeseja, jotka on valmistettu CAD/CAM-jyrsitystä pehmeästä metallirungosta.
|
all-on-4 ruuvilla kiinnitetty proteesi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: valikoiva lasersulatusryhmä
potilaat saavat all-on-4 proteeseja, jotka on valmistettu 3D-tulostetusta selektiivisestä lasersulattavasta Co-Cr-rungosta.
|
all-on-4 ruuvilla kiinnitetty proteesi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun muutoksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ympäryksen peri-implanttiluun muutokset mm
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0103023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .