Rentgenové hodnocení protézy s implantátem All-on-4 s různými materiály a technikami konstrukce tyče
Radiografické hodnocení periimplantátové obvodové úrovně kosti a kostních změn v zadní dolní čelisti protézy s implantátem All-on-4 s různými materiály a technikami konstrukce tyče
Z ambulance Protetického oddělení Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno 18 pacientů, kteří hledají protetickou rehabilitaci.
pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin podle materiálů konstrukce: PEEK, měkký kov a konstrukce selektivního laserového tavení.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti dostanou konvenční maxilární a mandibulární kompletní zubní protézy.
2. Protéza dolní čelisti bude upravena zkrácením lemů a seříznutím zadní části až do 1. moláru a poté 3D skenováním pro zaznamenání správného rozměru každého zubu, o který se jedná při konstrukci nástavby a finální protézy.
3. Bude zhotoven otisk na úrovni opěry a výsledný odlitek bude 3D skenován pro CAD/CAM konstrukci nástavby s opěrami.
4. pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin podle materiálů kostry: PEEK, měkký kov a konstrukce selektivního laserového tavení.
5. Dosednutí rámu bude ověřeno intraorálně a finální protéza bude digitálně zkonstruována; podle rozměrů snímané zubní náhrady; aby se vešly přes rám.
Hodnocení Radiografické hodnocení úrovně obvodové kosti kolem implantátů a kostních změn v zadní dolní čelisti bude provedeno pomocí CBCT jeden, dva, tři a pět let po zavedení konečné protézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletně bezzubé maxilární hřebeny a mandibulární oblouk se čtyřmi implantáty umístěnými podle distribuce All-on-4. Všichni pacienti byli vybráni z předchozí studie.
- Všichni vybraní pacienti budou mít dostatek meziklenebního prostoru a restorativního prostoru.
- Všichni vybraní pacienti budou mít zdravé hřebeny pokryté stlačitelnou ústní sliznicí a nebudou mít žádné ochablé hřebeny.
Kritéria vyloučení:
- Historie parafunkčních návyků (bruxismus, zatínání), kouření a alkoholismu.
- Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina PEEK
pacienti dostávají all-on-4 protézy zkonstruované z CAD/CAM frézovaného PEEK rámce.
|
all-on-4 šroubová protéza.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina z měkkého kovu
pacienti dostávají protézy all-on-4 vyrobené z CAD/CAM frézované konstrukce z měkkého kovu.
|
all-on-4 šroubová protéza.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina selektivního laserového tavení
pacienti dostávají protézy typu all-on-4 vyrobené z 3D tištěného selektivního laserového tavného rámce Co-Cr.
|
all-on-4 šroubová protéza.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní změny
Časové okno: 5 let
|
obvodové periimplantační kostní změny v mm
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M0103023RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy