- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071689
Avaliação radiográfica de próteses sobre implantes All-on-4 com diferentes materiais e técnicas de construção de barras
Avaliação radiográfica do nível ósseo circunferencial peri-implantar e alterações ósseas na mandíbula posterior de prótese sobre implante All-on-4 com diferentes materiais e técnicas de construção de barra
Dezoito pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura em busca de reabilitação protética.
os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com os materiais da estrutura: PEEK, metal macio e construção seletiva de fusão a laser.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares convencionais.
2. A prótese mandibular será modificada encurtando as flanges e cortando a parte posterior até o 1º molar e depois digitalizada em 3D para registrar a dimensão correta de cada dente a ser considerado durante a construção da superestrutura e da prótese final.
3. A impressão ao nível do pilar será feita e o modelo resultante será digitalizado em 3D para construção CAD/CAM da superestrutura com pilares.
4. os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com os materiais da estrutura: PEEK, metal macio e construção seletiva de fusão a laser.
5. O ajuste da estrutura será verificado intraoralmente e a prótese final será construída digitalmente; de acordo com as dimensões da prótese escaneada; para caber na estrutura.
Avaliação A avaliação radiográfica do nível ósseo circunferencial ao redor dos implantes e as alterações ósseas na região posterior da mandíbula serão feitas por meio de TCFC um, dois, três e cinco anos após a inserção da prótese final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Rebordos maxilares e arco mandibular totalmente edêntulos com quatro implantes colocados de acordo com a distribuição All-on-4. Todos os pacientes foram recrutados no estudo anterior.
- Todos os pacientes selecionados terão espaço entre arcos e espaço restaurador suficientes.
- Todos os pacientes selecionados terão cristas saudáveis cobertas pela mucosa oral compressível e livres de qualquer flacidez das cristas.
Critério de exclusão:
- História de hábitos parafuncionais (bruxismo, apertamento), tabagismo e alcoolismo.
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo PEEK
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas a partir de estrutura PEEK fresada em CAD/CAM.
|
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de metal macio
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas com estrutura de metal macio fresada em CAD/CAM.
|
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: grupo seletivo de fusão a laser
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas a partir de uma estrutura de Co-Cr de fusão seletiva a laser impressa em 3D.
|
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações ósseas
Prazo: 5 anos
|
alterações ósseas peri-implantares circunferenciais em mm
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M0103023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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