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Avaliação radiográfica de próteses sobre implantes All-on-4 com diferentes materiais e técnicas de construção de barras

8 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Avaliação radiográfica do nível ósseo circunferencial peri-implantar e alterações ósseas na mandíbula posterior de prótese sobre implante All-on-4 com diferentes materiais e técnicas de construção de barra

Dezoito pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura em busca de reabilitação protética.

os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com os materiais da estrutura: PEEK, metal macio e construção seletiva de fusão a laser.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares convencionais.

2. A prótese mandibular será modificada encurtando as flanges e cortando a parte posterior até o 1º molar e depois digitalizada em 3D para registrar a dimensão correta de cada dente a ser considerado durante a construção da superestrutura e da prótese final.

3. A impressão ao nível do pilar será feita e o modelo resultante será digitalizado em 3D para construção CAD/CAM da superestrutura com pilares.

4. os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com os materiais da estrutura: PEEK, metal macio e construção seletiva de fusão a laser.

5. O ajuste da estrutura será verificado intraoralmente e a prótese final será construída digitalmente; de acordo com as dimensões da prótese escaneada; para caber na estrutura.

Avaliação A avaliação radiográfica do nível ósseo circunferencial ao redor dos implantes e as alterações ósseas na região posterior da mandíbula serão feitas por meio de TCFC um, dois, três e cinco anos após a inserção da prótese final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 54790
        • Khloud Ezzat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rebordos maxilares e arco mandibular totalmente edêntulos com quatro implantes colocados de acordo com a distribuição All-on-4. Todos os pacientes foram recrutados no estudo anterior.
  • Todos os pacientes selecionados terão espaço entre arcos e espaço restaurador suficientes.
  • Todos os pacientes selecionados terão cristas saudáveis ​​cobertas pela mucosa oral compressível e livres de qualquer flacidez das cristas.

Critério de exclusão:

  • História de hábitos parafuncionais (bruxismo, apertamento), tabagismo e alcoolismo.
  • História de radioterapia na região de cabeça e pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PEEK
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas a partir de estrutura PEEK fresada em CAD/CAM.
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
  • prótese híbrida
Comparador Ativo: Grupo de metal macio
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas com estrutura de metal macio fresada em CAD/CAM.
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
  • prótese híbrida
Comparador Ativo: grupo seletivo de fusão a laser
os pacientes recebem próteses all-on-4 construídas a partir de uma estrutura de Co-Cr de fusão seletiva a laser impressa em 3D.
prótese parafusada all-on-4.
Outros nomes:
  • prótese híbrida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações ósseas
Prazo: 5 anos
alterações ósseas peri-implantares circunferenciais em mm
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M0103023RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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