Évaluation radiographique de la prothèse implantaire All-on-4 avec différents matériaux et techniques de construction de barres
Évaluation radiographique du niveau osseux circonférentiel péri-implantaire et des modifications osseuses dans la mandibule postérieure de la prothèse implantaire All-on-4 avec différents matériaux et techniques de construction de barres
Dix-huit patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura à la recherche d'une réhabilitation prothétique.
les patients seront répartis au hasard en trois groupes selon les matériaux de structure : PEEK, métal mou et construction à fusion sélective au laser.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients recevront des prothèses complètes conventionnelles maxillaires et mandibulaires.
2. La prothèse mandibulaire sera modifiée en raccourcissant les collerettes et en coupant la partie postérieure jusqu'à la 1ère molaire puis numérisée en 3D pour enregistrer la bonne dimension de chaque dent à concerner lors de la construction de la superstructure et de la prothèse finale.
3. Une empreinte au niveau des culées sera réalisée et le modèle résultant sera numérisé en 3D pour la construction CAD/CAM de la superstructure avec culées.
4. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes selon les matériaux de structure : PEEK, métal mou et construction à fusion sélective au laser.
5. L'ajustement de l'armature sera vérifié par voie intra-orale et la prothèse finale sera construite numériquement ; selon les dimensions de la prothèse numérisée ; pour s'adapter au cadre.
Évaluation Une évaluation radiographique du niveau osseux circonférentiel autour des implants et des modifications osseuses de la mandibule postérieure sera effectuée par CBCT un, deux, trois et cinq ans après l'insertion de la prothèse finale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 54790
- Khloud Ezzat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Crêtes maxillaires et arc mandibulaire complètement édentés avec quatre implants posés selon la distribution All-on-4. Tous les patients ont été recrutés dans le cadre de l'étude précédente.
- Tous les patients sélectionnés disposeront d'un espace inter-arcades et d'un espace de restauration suffisants.
- Tous les patients sélectionnés auront des crêtes saines recouvertes par la muqueuse buccale compressible et exemptes de toute flaccidité des crêtes.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'habitudes para-fonctionnelles (Bruxisme, crispations), tabagisme et alcoolisme.
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe PEEK
les patients reçoivent des prothèses tout-en-4 construites à partir d'un cadre PEEK fraisé CAD/CAM.
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prothèse vissée tout sur 4.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de métal doux
les patients reçoivent des prothèses tout-en-4 construites à partir d'une armature en métal mou fraisée CAD/CAM.
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prothèse vissée tout sur 4.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de fusion laser sélective
les patients reçoivent des prothèses tout-en-4 construites à partir d’un cadre Co-Cr imprimé en 3D et fusion sélective au laser.
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prothèse vissée tout sur 4.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements osseux
Délai: 5 années
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modifications osseuses péri-implantaires circonférentielles en mm
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M0103023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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