Ocena radiologiczna protezy na implantach typu All-on-4 z różnymi materiałami i technikami budowy belek
Radiograficzna ocena poziomu kości obwodowej wokół implantu i zmian kostnych w tylnej części żuchwy protezy na implancie All-on-4 z różnymi materiałami i technikami konstrukcji belki
Z przychodni Kliniki Protetyki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych osiemnastu pacjentów zgłaszających się na rehabilitację protetyczną.
pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w zależności od materiałów szkieletu: PEEK, miękki metal i konstrukcja z selektywnego topienia laserem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci otrzymają konwencjonalne protezy całkowite szczęki i żuchwy.
2. Proteza żuchwy zostanie zmodyfikowana poprzez skrócenie kołnierzy i przycięcie części tylnej aż do pierwszego zęba trzonowego, a następnie wykonanie skanu 3D w celu ustalenia prawidłowego wymiaru każdego zęba, którego należy przestrzegać podczas budowy nadbudowy i ostatecznej protezy.
3. Zostanie wykonany wycisk na poziomie łącznika, a powstały odlew zostanie zeskanowany w technologii 3D w celu uzyskania konstrukcji CAD/CAM nadbudowy z łącznikami.
4. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w zależności od materiałów podbudowy: PEEK, miękki metal i konstrukcja z selektywnego topienia laserem.
5. Dopasowanie podbudowy zostanie zweryfikowane wewnątrzustnie i ostateczna proteza zostanie wykonana cyfrowo; zgodnie z wymiarami zeskanowanej protezy; aby dopasować się do ramy.
Ocena Ocena radiologiczna obwodowego poziomu kości wokół implantów i zmian kostnych w tylnej części żuchwy zostanie przeprowadzona za pomocą CBCT po roku, dwóch, trzech i pięciu latach od wszczepienia ostatecznej protezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębne wyrostki zębodołowe i łuk żuchwy z czterema implantami wszczepionymi w układzie All-on-4. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani na podstawie poprzedniego badania.
- Wszyscy wybrani pacjenci będą mieli wystarczającą przestrzeń między łukami i przestrzeń do odbudowy.
- Wszyscy wybrani pacjenci będą mieli zdrowe wyrostki pokryte ściśliwą błoną śluzową jamy ustnej i wolne od zwiotczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nawyków parafunkcjonalnych (bruksizm, zaciskanie), palenia i alkoholizmu.
- Historia radioterapii regionu głowy i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PEEK
pacjenci otrzymują protezy typu all-on-4 zbudowane z podbudowy PEEK frezowanej metodą CAD/CAM.
|
Proteza typu all-on-4 przykręcana na śruby.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zespół z miękkiego metalu
pacjenci otrzymują protezy typu all-on-4 zbudowane z podbudowy z miękkiego metalu frezowanej metodą CAD/CAM.
|
Proteza typu all-on-4 przykręcana na śruby.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: selektywna grupa topienia laserowego
pacjenci otrzymują protezy typu all-on-4 zbudowane z drukowanej w 3D selektywnej topionej laserowo podbudowy Co-Cr.
|
Proteza typu all-on-4 przykręcana na śruby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany kostne
Ramy czasowe: 5 lat
|
obwodowe zmiany kości wokół implantu w mm
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0103023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .