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Valutazione radiografica di protesi implantari All-on-4 con diversi materiali e tecniche di costruzione della barra

8 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Valutazione radiografica del livello osseo circonferenziale peri-impianto e dei cambiamenti ossei nella mandibola posteriore di protesi implantari All-on-4 con diversi materiali e tecniche di costruzione della barra

Diciotto pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di protesi, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura in cerca di riabilitazione protesica.

i pazienti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi in base ai materiali della struttura: PEEK, metallo morbido e costruzione con fusione laser selettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti riceveranno protesi totali mascellari e mandibolari convenzionali.

2. La protesi mandibolare verrà modificata accorciando le flange e tagliando la parte posteriore fino al 1° molare, quindi scansionata in 3D per registrare la dimensione corretta di ciascun dente da interessare durante la costruzione della sovrastruttura e della protesi definitiva.

3. Verrà effettuata l'impronta a livello del moncone e il modello risultante verrà scansionato in 3D per la costruzione CAD/CAM della sovrastruttura con monconi.

4. i pazienti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi in base ai materiali della struttura: PEEK, metallo morbido e costruzione con fusione laser selettiva.

5. L'adattamento della struttura sarà verificato intraoralmente e la protesi finale sarà costruita digitalmente; in base alle dimensioni della protesi scansionata; per adattarsi al quadro.

Valutazione La valutazione radiografica del livello osseo circonferenziale attorno agli impianti e dei cambiamenti ossei nella mandibola posteriore verrà effettuata utilizzando la CBCT a uno, due, tre e cinque anni dopo l'inserimento della protesi definitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Crescelle mascellari e arcata mandibolare completamente edentule con quattro impianti posizionati secondo la distribuzione All-on-4. Tutti i pazienti sono stati reclutati dallo studio precedente.
  • Tutti i pazienti selezionati disporranno di spazio interarcata e spazio protesico sufficienti.
  • Tutti i pazienti selezionati avranno creste sane coperte dalla mucosa orale comprimibile e prive di qualsiasi flaccidità della cresta.

Criteri di esclusione:

  • Storia di abitudini parafunzionali (Bruxismo, serraggio), fumo e alcolismo.
  • Storia della radioterapia nella regione della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PEEK
i pazienti ricevono protesi all-on-4 costruite con struttura in PEEK fresata CAD/CAM.
Dispositivo: protesi avvitata
protesi avvitata all-on-4.
Altri nomi:
  • protesi ibrida
Comparatore attivo: Gruppo in metallo morbido
i pazienti ricevono protesi all-on-4 costruite con struttura in metallo morbido fresato CAD/CAM.
Dispositivo: protesi avvitata
protesi avvitata all-on-4.
Altri nomi:
  • protesi ibrida
Comparatore attivo: gruppo di fusione laser selettiva
i pazienti ricevono protesi all-on-4 costruite con struttura in Co-Cr con fusione laser selettiva stampata in 3D.
Dispositivo: protesi avvitata
protesi avvitata all-on-4.
Altri nomi:
  • protesi ibrida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti ossei
Lasso di tempo: 5 anni
variazioni circonferenziali dell'osso perimplantare in mm
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M0103023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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