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Röntgenologische Beurteilung einer All-on-4-Implantatprothese mit verschiedenen Materialien und Stegkonstruktionstechniken

8. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Röntgenologische Beurteilung des periimplantären Umfangsknochenniveaus und der Knochenveränderungen im hinteren Unterkiefer einer All-on-4-Implantatprothese mit verschiedenen Materialien und Stegkonstruktionstechniken

Achtzehn Patienten werden aus der Ambulanz der Prothetischen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität ausgewählt, die eine prothetische Rehabilitation anstreben.

Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen entsprechend den Gerüstmaterialien eingeteilt: PEEK, Weichmetall und selektive Laserschmelzkonstruktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten erhalten konventionelle Ober- und Unterkiefer-Vollprothesen.

2. Die Unterkieferprothese wird modifiziert, indem die Flansche gekürzt und der hintere Teil bis zum 1. Molaren geschnitten wird. Anschließend wird ein 3D-Scan durchgeführt, um die korrekten Abmessungen jedes Zahns zu erfassen, der bei der Konstruktion des Aufbaus und der endgültigen Prothese berücksichtigt werden soll.

3. Es wird ein Abdruck auf Abutment-Niveau erstellt und der resultierende Abdruck wird für die CAD/CAM-Konstruktion des Aufbaus mit Abutments in 3D gescannt.

4. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip je nach Gerüstmaterial in drei Gruppen eingeteilt: PEEK, Weichmetall und selektive Laserschmelzkonstruktion.

5. Die Passform des Gerüsts wird intraoral überprüft und die endgültige Prothese wird digital konstruiert; entsprechend den Abmessungen der gescannten Prothese; um über den Rahmen zu passen.

Auswertung Die radiologische Beurteilung des umlaufenden Knochenniveaus um Implantate herum und der Knochenveränderungen im hinteren Unterkiefer wird mittels CBCT ein, zwei, drei und fünf Jahre nach dem Einsetzen der endgültigen Prothese durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnloser Oberkieferkämme und Unterkieferbogen mit vier Implantaten, die gemäß der All-on-4-Verteilung platziert wurden. Alle Patienten wurden aus der vorherigen Studie rekrutiert.
  • Alle ausgewählten Patienten verfügen über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen und restaurativen Raum.
  • Bei allen ausgewählten Patienten sind gesunde Kieferkämme vorhanden, die von der komprimierbaren Mundschleimhaut bedeckt sind und keine schlaffen Kieferkämme aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte parafunktioneller Gewohnheiten (Bruxismus, Pressen), Rauchen und Alkoholismus.
  • Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PEEK-Gruppe
Patienten erhalten All-on-4-Prothesen aus CAD/CAM-gefrästem PEEK-Gerüst.
Gerät: verschraubte Prothese
verschraubte All-on-4-Prothese.
Andere Namen:
  • Hybridprothese
Aktiver Komparator: Weiche Metallgruppe
Die Patienten erhalten All-on-4-Prothesen aus CAD/CAM-gefrästem Weichmetallgerüst.
Gerät: verschraubte Prothese
verschraubte All-on-4-Prothese.
Andere Namen:
  • Hybridprothese
Aktiver Komparator: Gruppe für selektives Laserschmelzen
Patienten erhalten All-on-4-Prothesen, die aus einem 3D-gedruckten, selektiv laserschmelzenden Co-Cr-Gerüst bestehen.
Gerät: verschraubte Prothese
verschraubte All-on-4-Prothese.
Andere Namen:
  • Hybridprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenveränderungen
Zeitfenster: 5 Jahre
umlaufende periimplantäre Knochenveränderungen in mm
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M0103023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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