Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk evaluering av alt-på-4-implantatprotese med forskjellige materialer og stangkonstruksjonsteknikker

8. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University

Radiografisk evaluering av peri-implantatets omkretsbennivå og beinforandringer i bakre mandible på All-on-4 implantatprotese med forskjellige materialer og stangkonstruksjonsteknikker

Atten pasienter vil bli valgt fra poliklinikken til Protetodontisk avdeling, Fakultet for odontologi, Mansoura University som søker proteserehabilitering.

Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper i henhold til rammematerialene: PEEK, Mykt metall og selektiv lasersmeltekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil få konvensjonelle kjeve- og underkjeveproteser.

2. Underkjeveprotesen vil bli modifisert ved å forkorte flensene og kutte den bakre delen til 1. molar og deretter 3D skannet for å registrere den riktige dimensjonen til hver tann det skal være snakk om under konstruksjonen av overbygningen og den endelige protesen.

3. Avtrykk på abutmentnivå vil bli gjort, og den resulterende støpen vil bli 3D skannet for CAD/CAM konstruksjon av overbygg med abutments.

4. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper i henhold til rammematerialene: PEEK, Mykt metall og selektiv lasersmeltekonstruksjon.

5. Passformen til rammeverket vil bli verifisert intraoralt, og den endelige protesen vil bli digitalt konstruert; i henhold til dimensjonene til den skannede protesen; å passe over rammeverket.

Evaluering Radiografisk evaluering av periferisk bennivå rundt implantater og beinforandringer i bakre mandible vil bli gjort ved bruk av CBCT ett, to, tre og fem år etter innsetting av den endelige protesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløse kjeverygger og underkjevebue med fire implantater plassert i henhold til All-on-4-fordelingen. Alle pasienter ble rekruttert fra forrige studie.
  • Alle utvalgte pasienter vil ha tilstrekkelig mellomrom og gjenopprettende plass.
  • Alle utvalgte pasienter vil ha friske rygger dekket av den komprimerbare munnslimhinnen og fri for riper.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om para-funksjonelle vaner (bruxisme, knyting), røyking og alkoholisme.
  • Historie om strålebehandling i hode- og nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PEEK gruppe
pasienter får alt-på-4-proteser konstruert fra CAD/CAM-frest PEEK-rammeverk.
Enhet: skrubeholdt protese
alt-på-4 skruebeholdt protese.
Andre navn:
  • hybridprotese
Aktiv komparator: Myk metallgruppe
pasienter får alt-på-4-proteser konstruert av CAD/CAM-frest mykt metallrammeverk.
Enhet: skrubeholdt protese
alt-på-4 skruebeholdt protese.
Andre navn:
  • hybridprotese
Aktiv komparator: selektiv lasersmeltegruppe
Pasienter mottar alt-på-4-proteser konstruert fra 3D-printet selektiv lasersmeltende Co-Cr-rammeverk.
Enhet: skrubeholdt protese
alt-på-4 skruebeholdt protese.
Andre navn:
  • hybridprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinforandringer
Tidsramme: 5 år
omkrets peri-implantat beinforandringer i mm
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M0103023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere