牙周治疗对牙周疾病炎症小体蛋白的影响
非手术牙周治疗对牙周疾病炎症小体相关蛋白的影响
研究概览
详细说明
对细胞水平上感染和应激信号第一线免疫反应的新见解报道了含有称为炎性体的多蛋白复合物的细胞质核苷酸结合结构域样受体的参与。 炎症小体通过调节白细胞介素 1β 和 18 等促炎细胞因子的成熟,在先天免疫中发挥关键作用。 炎症小体依赖于传感器的组装,例如含有热蛋白结构域的 nod 样受体家族蛋白 (NLRP),与含有半胱天冬酶募集结构域 (ASC) 的适配器、凋亡相关斑点样蛋白的组装,从而允许募集和激活炎症细胞。胱天蛋白酶-1。 尽管已经描述了不同的炎症小体,但 NLRP3/ASC/caspase-1 多蛋白复合物(称为 NLRP3 炎症小体)得到了最深入的研究。
样本量是根据之前一项关于牙周疾病中炎性体复合蛋白水平的研究计算的。为了将估计值保持在最佳精确度,最大限度地减少排除和退出的影响,并在 95% 的置信水平下建立结果的显着差异,alfa值=0.05, 因此,研究样本总共包括 45 名患者(15 名牙周健康患者、15 名牙龈炎患者、15 名 sStage III C 级牙周炎患者)。 全口临床牙周检查包括每颗牙齿 6 个部位的探诊深度 (PPD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血情况 (BOP)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 的测量,除了第三磨牙。 通过每位参与者的数字全景X光片评估牙槽骨丢失的存在和类型,必要时补充根尖周X光片。 每个患者的牙周状态由一位经过校准的牙周病医生使用手动探针进行评估。 牙周炎或牙周健康的诊断是根据2017年牙周和种植体周围疾病和状况分类世界研讨会确定的。 对照组牙周健康个体 (n=15) 没有 PD >3 mm 和 CAL >2 mm 的部位,也没有牙槽骨丢失的放射学证据。 全口BOP<10%。 健康组也没有表现出牙周炎病史。 牙龈炎患者PD≤3mm,牙周完整,X线牙槽骨无破坏,BOP>10%。 III期C级患者临床附着丧失(CAL)≥5,放射学骨丢失(RBL)延伸至牙根中三分之一及以上,因牙周炎导致牙齿丢失≤4颗,按年龄划分的骨丢失百分比>1。
治疗 招募的牙周炎和牙龈炎患者接受了传统的象限刮治和根面平整术(SRP)。 SRP 由同一临床医生使用超声波插入物和手动牙周刮匙进行。 SRP 完成后 1 个月和 3 个月进行重新评估。 牙周健康对照者未进行牙周干预。
唾液和血清采样上午 9:00 至 10:00 之间通过被动流涎法收集总共 5 mL 未刺激的全唾液。 建议参与者在样本采集前三个小时内避免进食。 参与者坐直,在 5 分钟内收集唾液,并按照指示将唾液汇集在口底,并被动地将其流到无菌玻璃烧杯中。 唾液样本在室温下以5000rpm离心10分钟,收集上清液并储存于-80℃。 采用静脉穿刺法从肘前窝采集血液共计5mL。 通过以 3000 rpm 离心 20 分钟从血液中分离血清,然后将其快速转移至无菌聚丙烯管并储存在 -80°C。
生物标志物免疫测定:使用商业试剂盒通过 ELISA 测量血清和唾液样品中的 IL-1beta、IL-18、NLRP3、ASC 和 Caspase-1。
统计分析 所有统计分析均使用标准统计软件包进行。 对于组内比较,如果数据没有受到正常干扰,则采用Friedman检验和带有Bonferroni校正的Dunn检验来分析基线与治疗后1个月和3个月之间的变化。 对于组间比较,Mann-Whitney U 检验正态和非正态扰动数据。 采用Spearman等级相关检验检测病组治疗前后生化指标与临床指标及相互之间的相关性。 所有检验均以 P <0.05 的显着性水平进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maltepe
-
İstanbul、Maltepe、火鸡、34854
- Marmara University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 全身健康且不吸烟的人
- 拥有 ≥20 颗牙齿(第三磨牙除外)
- 患有牙周健康、牙龈炎或 III 期 C 级牙周炎诊断的个体
排除标准:
- 患有任何已诊断的疾病,如糖尿病、心血管疾病、类风湿性关节炎……
- 过去6个月内使用过抗生素、非甾体类抗炎药和免疫抑制剂。
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗。
- 怀孕/哺乳期/绝经后女性。
- 目前正畸治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:健康
牙周健康的患者未接受任何干预。
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有源比较器:牙龈炎
牙龈炎组接受非手术牙周治疗。
他们使用超声波洁牙机和手动刮匙接受了洁牙和根部规划手术。
牙龈炎组的整个非手术牙周治疗在一周内总共2次完成。
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非手术牙周治疗的主要目标是通过去除涉及牙周的牙根表面的细菌生物膜、牙石和毒素来控制微生物牙周感染。
在局部麻醉下进行彻底的牙周清创术将阻止疾病进展并改善活动性疾病的临床体征和症状
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有源比较器:III期C级牙周炎
III期C级组接受非手术牙周治疗。
他们使用超声波洁牙机和手动刮匙接受了洁牙和根部规划手术。
患者在局部麻醉下接受象限全口龈下洁治和根面平整术。
牙周炎组的整个非手术牙周治疗在两周内共4次完成。
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非手术牙周治疗的主要目标是通过去除涉及牙周的牙根表面的细菌生物膜、牙石和毒素来控制微生物牙周感染。
在局部麻醉下进行彻底的牙周清创术将阻止疾病进展并改善活动性疾病的临床体征和症状
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液 NLRP3 水平(ng/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月唾液 NLRP3 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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唾液 ASC 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月唾液 ASC 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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唾液 Caspase-1 水平(ng/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月唾液 Caspase-1 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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唾液 IL-1β 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月唾液 IL-1β 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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唾液 IL-18 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月唾液 IL-18 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 NLRP3 水平(ng/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月血清 NLRP3 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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血清 ASC 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月血清 ASC 水平相对于基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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血清 Caspase-1 水平(ng/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月血清 Caspase-1 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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血清 IL-1β 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月血清 IL-1β 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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血清 IL-18 水平 (pg/ml)
大体时间:从基线到治疗后1个月和3个月
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治疗后 1 个月和 3 个月血清 IL-18 水平较基线的变化
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从基线到治疗后1个月和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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