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脉冲电磁场​​刺激对局限性小儿骨髓炎的影响 (PEMF)

2023年11月26日 更新者:Norhan Mohamed Eltayeb、Cairo University

脉冲电磁场​​刺激对局限性小儿骨髓炎的影响:随机对照试验研究

本研究将用于评估脉冲电磁场​​对小儿局限性骨髓炎的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

二十名(11 名女孩,9 名男孩)患者将参加这项研究。 他们的年龄从5岁到16岁不等。 他们将随机分为两组。 A组(研究组)除药物治疗外每周接受脉冲电磁场​​治疗3次,持续两个月,B组(对照组)仅接受药物治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Physical Therapy Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 所有患有一侧或双下肢局限性骨髓炎的患者
  2. 在开始研究程序之前,所有患者都将由医生进行评估。

排除标准:

  1. 患有免疫系统疾病的患者。
  2. 患有任何可能干扰研究目标的全身性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(学习组)
脉冲电磁场​​及医疗(万古霉素静脉注射1gm,每6小时分250mg)
脉冲电磁场​​将覆盖患者仰卧位的骨髓炎部位。 治疗参数设置为10赫兹频率,20高斯振幅,持续时间约120分钟。
其他名称:
  • CRYOMAG 专业级,s.r.l
万古霉素静脉注射1gm,每6小时分250mg
有源比较器:B组(对照组)
仅药物治疗(万古霉素静脉注射1gm,每6小时分250mg)
万古霉素静脉注射1gm,每6小时分250mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨髓炎体征的变化
大体时间:治疗前和治疗后两个月
通过CT扫描
治疗前和治疗后两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor、physical therapy, Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月27日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月12日

首次发布 (实际的)

2023年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月26日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004589

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脉冲电磁场的临床试验

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