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局所性小児骨髄炎に対するパルス電磁場刺激の効果 (PEMF)

2023年11月26日 更新者:Norhan Mohamed Eltayeb、Cairo University

局所性小児骨髄炎に対するパルス電磁場刺激の効果:ランダム化対照試験

この研究は、小児の局所性骨髄炎に対するパルス電磁場の影響を評価するために適用されます。

調査の概要

詳細な説明

20名(女子11名、男子9名)の患者がこの研究に参加する。 彼らの年齢は5歳から16歳まででした。 彼らはランダムに 2 つのグループに分かれます。 グループA(研究グループ)は2か月間、週に3回治療に加えてパルス電磁場を受け、グループB(対照グループ)は治療のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 片方または両方の下肢に限局性骨髄炎を患っているすべての患者
  2. すべての患者は、研究手順を開始する前に医師によって評価されます。

除外基準:

  1. 免疫疾患のある患者。
  2. 研究の目的を妨げる可能性のある全身疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(勉強会)
パルス電磁場と治療(バンコマイシンIV注射1gを250mgを6時間ごとに分割)
パルス電磁場は、患者が仰向けに寝ている骨髄炎の部位に照射されます。 治療パラメータは、周波数 10 Hz、振幅 20 ガウス、持続時間約 120 分に設定されます。
他の名前:
  • CRYOMAG PROFESSIONAL.LEVEL,s.r.l
バンコマイシン IV 注射 1gm 250mg を 6 時間ごとに分割
アクティブコンパレータ:グループB(対照群)
薬物治療のみ(バンコマイシンIV注射1gを6時間ごとに250mgに分割)
バンコマイシン IV 注射 1gm 250mg を 6 時間ごとに分割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄炎の兆候の変化
時間枠:治療前と治療2ヶ月後
CTスキャンによる
治療前と治療2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor、physical therapy, Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月27日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004589

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パルス電磁場の臨床試験

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