Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace pulzního elektromagnetického pole na lokalizovanou dětskou osteomyelitidu (PEMF)

26. listopadu 2023 aktualizováno: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University

Vliv stimulace pulzního elektromagnetického pole na lokalizovanou dětskou osteomyelitidu: randomizovaná kontrolní studie

Tato studie bude aplikována na hodnocení vlivu pulzního elektromagnetického pole na dětskou lokalizovanou osteomyelitidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní dvacet (11 dívek, 9 chlapců) pacientů. Jejich věk se pohyboval od 5 do 16 let. Náhodně se rozdělí do dvou skupin. Skupina A (studijní skupina) bude dostávat pulzní elektromagnetické pole kromě lékařského ošetření třikrát týdně po dobu dvou měsíců, skupina B (kontrolní skupina) bude dostávat pouze lékařské ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti trpící lokalizovanou osteomyelitidou na jedné nebo obou dolních končetinách
  2. Všichni pacienti budou vyšetřeni lékařem před zahájením postupů studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s poruchami imunity.
  2. Pacienti, kteří trpí jakýmikoli systémovými onemocněními, která mohou narušovat cíle studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (studijní skupina)
pulzní elektromagnetické pole a lékařské ošetření (vancomycin IV injekce 1gm rozdělená 250mg každých 6 hodin)
Přístroj: pulzní elektromagnetické pole
pulzní elektromagnetické pole bude nad místem osteomyelitidy, kde pacient leží vleže. parametry ošetření budou nastaveny jako frekvence 10 Hz, amplituda 20 gaussů, doba trvání asi 120 minut.
Ostatní jména:
  • CRYOMAG PROFESSIONAL.LEVEL,s.r.l
Lék: Antibiotika
Vankomycin IV injekce 1 g rozdělená 250 mg každých 6 hodin
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
pouze lékařské ošetření (vankomycin IV injekce 1 g rozdělená 250 mg každých 6 hodin)
Lék: Antibiotika
Vankomycin IV injekce 1 g rozdělená 250 mg každých 6 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků osteomyelitidy
Časové okno: před léčbou a po dvou měsících léčby
prostřednictvím CT vyšetření
před léčbou a po dvou měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor, physical therapy, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004589

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pulzní elektromagnetické pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit