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Effet de la stimulation du champ électromagnétique pulsé sur l'ostéomyélite pédiatrique localisée (PEMF)

26 novembre 2023 mis à jour par: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University

Effet de la stimulation par champ électromagnétique pulsé sur l'ostéomyélite pédiatrique localisée : étude de piste de contrôle randomisée

Cette étude sera appliquée pour évaluer l'effet du champ électromagnétique pulsé sur l'ostéomyélite localisée pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt (11 filles, 9 garçons) patients participeront à cette étude. Leurs âges variaient de 5 à 16 ans. Ils se diviseront au hasard en deux groupes. Le groupe A (groupe d'étude) recevra un champ électromagnétique pulsé en plus d'un traitement médical trois fois par semaine pendant deux mois, le groupe B (groupe témoin) recevra uniquement un traitement médical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Physical Therapy Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients souffrant d’ostéomyélite localisée d’un ou des deux membres inférieurs
  2. Tous les patients seront évalués par un médecin avant de commencer les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de troubles immunitaires.
  2. Patients souffrant de maladies systémiques pouvant interférer avec les objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Groupe d'étude)
champ électromagnétique pulsé et traitement médical (injection de vancomycine IV 1 g divisé en 250 mg toutes les 6 heures)
Dispositif: champ électromagnétique pulsé
le champ électromagnétique pulsé sera sur le site de l'ostéomyélite où le patient est en position couchée sur le dos. les paramètres de traitement seront définis sur une fréquence de 10 HZ, une amplitude de 20 gauss, une durée d'environ 120 minutes.
Autres noms:
  • CRYOMAG PROFESSIONAL.LEVEL,s.r.l
Médicament: Antibiotiques
Vancomycine IV injectable 1 g divisé en 250 mg toutes les 6 heures
Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)
traitement médical uniquement (injection IV de vancomycine 1 g divisée en 250 mg toutes les 6 heures)
Médicament: Antibiotiques
Vancomycine IV injectable 1 g divisé en 250 mg toutes les 6 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des signes d'ostéomyélite
Délai: avant et après deux mois de traitement
grâce au scanner
avant et après deux mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor, physical therapy, Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004589

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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