Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación del campo electromagnético pulsado sobre la osteomielitis pediátrica localizada (PEMF)

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University

Efecto de la estimulación del campo electromagnético pulsado sobre la osteomielitis pediátrica localizada: estudio de seguimiento de control aleatorio

Este estudio se aplicará para evaluar el efecto del campo electromagnético pulsado en la osteomielitis localizada pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio participarán veinte (11 niñas, 9 niños) pacientes. Sus edades oscilaban entre los 5 y los 16 años. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El grupo A (grupo de estudio) recibirá un campo electromagnético pulsado además del tratamiento médico tres veces por semana durante dos meses, el grupo B (grupo de control) recibirá tratamiento médico únicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Norhan M. Eltayeb, MSc candidate
  • Número de teléfono: 01288053957
  • Correo electrónico: 1400534@st.pt.cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes que padezcan osteomielitis localizada en uno o ambos miembros inferiores.
  2. Todos los pacientes serán evaluados por un médico antes de iniciar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con trastornos inmunológicos.
  2. Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que pueda interferir con los objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (grupo de estudio)
campo electromagnético pulsado y tratamiento médico (inyección intravenosa de vancomicina, 1 g dividido en 250 mg cada 6 horas)
Dispositivo: campo electromagnético pulsado
El campo electromagnético pulsado estará sobre el sitio de la osteomielitis donde el paciente está en posición supina. Los parámetros del tratamiento se establecerán en una frecuencia de 10 HZ, una amplitud de 20 gauss y una duración de aproximadamente 120 minutos.
Otros nombres:
  • CRYOMAG NIVEL.PROFESIONAL,s.r.l
Droga: Antibióticos
Inyección intravenosa de vancomicina, 1 g dividido en 250 mg cada 6 horas
Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
tratamiento médico únicamente (inyección intravenosa de vancomicina, 1 g dividido en 250 mg cada 6 horas)
Droga: Antibióticos
Inyección intravenosa de vancomicina, 1 g dividido en 250 mg cada 6 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de signos de osteomielitis.
Periodo de tiempo: pre tratamiento y post dos meses de tratamiento
a través de tomografía computarizada
pre tratamiento y post dos meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor, physical therapy, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004589

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre campo electromagnético pulsado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir