确定使用虚拟现实耳机评估青光眼患者视觉功能的临床效用。
2020年2月20日 更新者：Ruth Hogg、Queen's University, Belfast
针对黄金标准临床视野测试（汉弗莱视野测试 24-2）验证新的基于虚拟现实 (VR) 的视野测试。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
视野计（或视野测试）是一种用于评估患者周边视力的视力测试。
它涉及患者注视中心目标并在他们看到周围视觉中的光点时按下按钮。
这是判断青光眼是否进展的重要方法。
下一代虚拟现实 (VR) 技术提供了一种令人兴奋的新方法，可以在临床或家庭环境中进行视野测量，从而可以更经济、更频繁地监测青光眼的疾病进展，并为患者提供更轻松、更舒适的体验。
研究人员建议使用市售的 VR 头戴式显示器创建视野测量测试，并评估其在青光眼患者中相对于标准自动视野测量的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、英国、BT9 7AB
- 招聘中
- NI Clinical Research Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Azuara-Blanco 教授将从他位于 Shankill 健康与福利中心的 NHS 诊所中确定符合标准的参与者。
他是直接护理团队的成员，也是该申请的共同调查员。
机会抽样将用于确保不同严重程度的视野缺陷将在样本中得到体现。
潜在参与者的识别将涉及审查他们的患者记录。
描述
纳入标准：
-临床诊断为青光眼的患者在标准自动视野检查中具有可重复的缺陷。
排除标准：
- 存在影响视力的其他眼部疾病，例如年龄相关性黄斑变性或糖尿病性视网膜病变。
- 任何会使参与者无法将头部放在头枕上以执行汉弗莱视野测量的身体限制（例如，一些患有关节炎或颈部问题的患者无法使用眼科设备的头枕）。
- 任何会限制他们进行视野测量的能力的认知障碍或眩晕/头晕病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均偏差 (MD)
大体时间：所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
以分贝 (dB) 为单位的平均偏差，这是所有视野测试生成的标准汇总测量值，被认为代表视觉功能的普遍丧失。
|
所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
|
模式标准偏差
大体时间：所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
以分贝 (dB) 为单位的模式标准偏差，这是所有视野测试生成的标准汇总度量，被认为代表视觉功能的局部损失。
|
所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两个设备的可重复性
大体时间：所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
将为访问 1 与访问 2 数据的两个测试生成 Bland 和 Altman 图和类内相关系数。
|
所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.