Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pulserende elektromagnetisk feltstimulering på lokalisert pediatrisk osteomyelitt (PEMF)

26. november 2023 oppdatert av: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University

Effekt av pulsert elektromagnetisk feltstimulering på lokalisert pediatrisk osteomyelitt: Randomisert kontrollsporstudie

Denne studien vil bli brukt for å evaluere effekten av pulserende elektromagnetisk felt på pediatrisk lokalisert osteomyelitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue (11 jenter, 9 gutter) pasienter vil delta i denne studien. Deres alder varierte fra 5 til 16 år. De vil tilfeldig dele seg i to grupper. Gruppe A (studiegruppe) vil motta pulserende elektromagnetisk felt i tillegg til medisinsk behandling tre ganger per uke i to måneder, gruppe B (kontrollgruppe) vil kun motta medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Physical Therapy Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som lider av lokalisert osteomyelitt i ett eller begge underekstremiteter
  2. Alle pasienter vil bli vurdert av en lege før studieprosedyrene starter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med immunforstyrrelser.
  2. Pasienter som lider av systemiske sykdommer som kan forstyrre målene for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (studiegruppe)
pulserende elektromagnetisk felt og medisinsk behandling (vankomycin IV-injeksjon 1g fordelt på 250mg hver 6. time)
Enhet: pulserende elektromagnetisk felt
pulserende elektromagnetisk felt vil være over stedet for osteomyelitt der pasienten ligger i liggende stilling. Behandlingsparametrene vil bli satt til 10 HZ frekvens, 20 gauss amplitude, varighet ca. 120 minutter.
Andre navn:
  • CRYOMAG PROFESSIONAL.LEVEL,s.r.l
Legemiddel: Antibiotika
Vancomycin IV injeksjon 1gm fordelt på 250mg hver 6.time
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
Kun medisinsk behandling (vancomycin IV-injeksjon 1g fordelt på 250mg hver 6. time)
Legemiddel: Antibiotika
Vancomycin IV injeksjon 1gm fordelt på 250mg hver 6.time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av osteomyelitt-tegn
Tidsramme: før behandling og etter to måneders behandling
gjennom CT-skanning
før behandling og etter to måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nessrien A. AbdelRashid, Ass.professor, physical therapy, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004589

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pulserende elektromagnetisk felt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere