评估食物对健康受试者口服 Relacorilant 生物利用度影响的研究

纳入标准：

• 体重指数>18.5且<30.0 kg/m^2且男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者≥45.0 kg
• 健康，定义为给药前 4 周内没有临床上显着的疾病和/或手术，并且没有神经、内分泌、心血管、呼吸、血液、免疫、精神、胃肠道、肾、肝、和代谢性疾病
• 与非绝育男性伴侣发生性行为的育龄女性受试者必须愿意在整个研究过程中使用方案中定义的可接受的避孕方法。
• 至少 6 个月未进行输精管结扎且与有生育能力的女性伴侣发生性行为的男性受试者必须愿意使用方案中定义的可接受的避孕方法，从第一次研究药物给药到至少 90 天最后一次研究药物给药后
• 男性受试者必须愿意在最后一次研究药物给药后 90 天内不捐献精子。
• 有能力并已给予书面知情同意
• 愿意吃高脂肪早餐，包括猪肉
• 能够并且愿意禁食进行任何实验室评估。

排除标准：

• 体检时出现任何有临床意义的异常、有临床意义的实验室检测结果异常或 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性
• 筛查时妊娠试验呈阳性的女性受试者
• 筛查时有怀孕伴侣的男性受试者
• 筛查时尿液药物筛查或尿液可替宁测试或酒精呼气测试呈阳性
• 对缓和剂或其他相关药物或制剂中任何赋形剂有过敏反应史
• 筛查时出现临床显着的心电图异常或生命体征异常
• 筛选前 1 年内有严重酗酒史，或筛选访视前 6 个月内经常饮酒（每周饮酒超过 14 单位 [1 单位 = 83 毫升 12% 葡萄酒、200 毫升 5% 啤酒） ，或 25 毫升 40% 酒精])
• 筛查前 1 年内有严重药物滥用史，或筛查前 3 个月内使用软性药物或筛查后 1 年内使用硬性药物
• 参与临床研究，涉及在首次给药前 30 天内服用在研或上市药物或器械，在首次给药前 90 天内在临床研究中服用生物制品，或同时服用参与不涉及药物或设备管理的研究
• 在方案规定的时间范围内使用药物，可接受的激素避孕药和研究者豁免的药物除外，并经申办者同意，因为它们被认为不太可能影响研究药物的药代动力学特征或受试者安全
• 给药前 7 天内捐献血浆。 首次给药前 30 天内献血或失血（不包括筛查时抽取的血量）50 mL 至 499 mL，或 56 天内献血或失血超过 499 mL
• 患有可能因糖皮质激素拮抗作用而加重的病症（例如哮喘、任何慢性炎症）。 患有非活动性季节性花粉热的受试者可以包括在内。 患有儿童期（年龄小于 18 岁）哮喘的受试者可以包括在内，前提是他们没有任何症状并且至少 5 年无需治疗。
• 有吸收不良综合征史或既往胃肠道手术史，可能影响药物吸收或代谢，阑尾切除术和胆囊切除术除外
• 怀孕或哺乳期
• 研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。