[未经美国 FDA 批准或许可的设备的试用] (Apricity-B)
2026年6月22日 更新者：Epion Therapeutics
一项多中心、随机、双盲、假对照、平行组 3 期研究，旨在评估 8 至 45 岁圆锥角膜受试者角膜上皮交联的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
398
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Catalina Eye Center
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California
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Murrieta、California、美国、92562
- Inland Eye Specialists
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Illinois
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Highland Park、Illinois、美国、60035
- Chicago Cornea Consultants
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Massachusetts
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North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- Claris Vision LLC Eye Health Vision Centers - Dartmouth
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- Truhlsen Eye Institute
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28226
- Providence Eye and Laser Specialists
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38120
- VRF Eye Specialty Group
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Texas
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Austin、Texas、美国、78746
- Dell Laser Consultants
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Utah
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Draper、Utah、美国、84020
- Hoopes Vision
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia Eye Consultants
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 圆锥角膜的诊断
排除标准：
- 最小角膜厚度 < 350 微米
- 非圆锥角膜扩张性疾病
- 对任何所需研究药物有禁忌症或过敏
- 怀孕或哺乳
- 某些伴随的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极治疗
角膜上皮交联
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药品：Ribostat核黄素碘化钠滴眼液 装置：UV-3000紫外A光源 |
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安慰剂比较：控制治疗
用于角膜上皮交联的安慰剂和假手术
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药品：安慰剂滴眼液 装置：UV-3000光源 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳眼镜矫正远视力 (BSCDVA)
大体时间：基线至 12 个月
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BSCDVA 将使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 视力测试表进行评估。
分数范围从0到100，分数越高代表视觉功能越好。
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由国家眼科研究所 25 项视觉功能问卷 (NEI-VFQ-25) 评估的与视力相关的生活质量
大体时间：基线至 12 个月
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NEI-VFQ-25 的分数范围为 0 到 100，分数越高表示功能越好。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Belin, MD、Epion Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月13日
研究完成 (实际的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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