氟唑普利联合阿帕替尼维持铂类耐药复发性卵巢癌患者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性良好，配合随访。
2. 女性，年龄≥18岁（以签署知情同意书之日计算）。
3. 经病理证实的高级别（或中低分化）浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；或中度或低分化卵巢子宫内膜样腺癌。 疾病进展发生在最后一次含铂化疗后 6 个月（182 天）内。
4. 接受至少3个周期的化疗。
5. 化疗完成后，评估为无疾病进展，必须在末次化疗后6周内随机入组。
6. 必须能够提供用福尔马林固定并石蜡包埋（FFPE）的肿瘤组织样本。
7. 东部肿瘤合作组评分为 0-1。
8. 重要脏器功能满足以下要求（随机分组前14天内不允许使用血液成分或细胞生长因子）：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；血清白蛋白≥3g/dL；胆红素≤ULN的1.5倍；ALT和AST≤ULN的3倍；血清肌酐≤正常值上限的1.5倍。
9. 有生育潜力的患者需要在研究治疗期间以及研究治疗期结束后3个月内使用至少一种医学认可的避孕方法（例如宫内节育器或避孕套），并且必须在研究治疗期间血清HCG测试为阴性随机分组前 72 小时；而且必须是非哺乳期的。

排除标准：

1. 受试者过去（5年内）或同时患有其他恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和乳腺癌根治性手术完成后3年以上未复发的除外。
2. 既往使用过PARP抑制剂和小分子VEGF抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼、阿罗替尼、阿帕替尼等；单一药物治疗可纳入组内。
3. 未经治疗的中枢神经系统转移患者，既往接受过全身或治愈性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），经影像学证实稳定至少1个月，并已停止全身激素治疗（剂量>10mg/天）泼尼松或其他有效激素）超过 2 周，没有临床证据，可以包括在内。
4. 近期（3个月内）发生过肠梗阻或胃肠道穿孔的患者。
5. 研究人员确定，无法正常吞咽药片或有胃肠功能障碍的患者可能会影响药物吸收。
6. 具有癌性腹水或胸腔积液临床症状且需要穿刺或引流的患者，或在随机分组的前3个月内接受过腹水或胸腔积液引流的患者。
7. 患有临床无法控制的心脏症状或疾病的患者，如NYHA 2级或以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、1年内发生心肌梗死、需要治疗或干预的临床显着室上性或室性心律失常、QTc>470ms。
8. 经降压药物治疗后仍不能得到良好控制的高血压患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）。
9. 随机分组前 4 周内 CTCAE 5.0 严重程度评级为 2 或以上的任何出血事件。
10. 既往或目前有特发性肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、组织性肺炎（如支气管炎、闭塞性血管炎）、药物性肺炎或筛查期CT显示活动性肺炎病史。
11. 凝血功能异常（INR>1.5或凝血酶原时间>ULN+4秒）、有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗的个体，允许在治疗期间接受小剂量低分子肝素或口服阿司匹林预防性抗凝治疗。试用期。
12. 随机分组前6个月内曾发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓、肺栓塞等。
13. 有遗传性或获得性出血性疾病或凝血障碍病史的患者。 随机分组前3个月内，出现临床上显着的出血症状或明显的出血倾向，如消化道出血、出血性胃溃疡等。
14. 受试者在随机分组前7天内出现活动性感染或不明原因发病≥38.5°C。
15. 受试者患有先天性或获得性免疫缺陷（如HIV感染者），或活动性肝炎（乙型肝炎参考：HBsAg阳性且HBV DNA≥500IU/ml；丙型肝炎参考：HCV抗体阳性且HCV拷贝数>正常值上限）。
16. 随机分组前接受过手术、放射治疗、化疗和内分泌治疗且治疗完成后不到4周的患者；先前治疗引起的不良事件（不包括脱发）尚未恢复至≤1级（CTCAE 5.0）。
17. 研究期间可能接受其他全身抗肿瘤治疗或计划接受卵巢癌缩小手术的患者。
18. 根据研究者判断，存在其他可能导致本研究被迫终止的因素，如其他需要同步治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室检查异常、伴有家庭或社会因素等。可能会影响受试者的安全或数据和样本的收集。