Effekten och säkerheten av Fluzopril i kombination med apatinib vid underhållsbehandling av platinaresistenta återkommande äggstockscancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna gick frivilligt med i denna studie, skrev under ett informerat samtyckesformulär, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.
2. Kvinna, ålder ≥ 18 år (beräknat baserat på datumet för undertecknandet av informerat samtycke).
3. Höggradig (eller medel till låg differentiering) serös äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer bekräftad av patologi; Eller måttligt eller dåligt differentierat ovariellt endometrioid adenokarcinom. Sjukdomsprogression inträffade inom 6 månader (182 dagar) efter den sista platinainnehållande kemoterapin.
4. Fick minst 3 cykler av kemoterapi.
5. Efter avslutad kemoterapibehandling utvärderas den som icke-sjukdomsprogression och måste slumpmässigt registreras inom 6 veckor efter att den sista dosen av kemoterapi administrerats.
6. Måste kunna tillhandahålla tumörvävnadsprover fixerade med formalin och inbäddade i paraffin (FFPE).
7. Eastern Cooperative Oncology Groups resultat är 0-1.
8. Funktionen hos viktiga organ uppfyller följande krav (inga blodkomponenter eller celltillväxtfaktorer får användas inom de första 14 dagarna av randomiseringen):absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L; Blodplättar ≥ 100 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Serumalbumin ≥ 3 g/dL; Bilirubin ≤ 1,5 gånger ULN; ALT och ASAT ≤ 3 gånger ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger ULN.
9. Patienter med potentiell fertilitet måste använda minst en medicinskt godkänd preventivmetod (som en intrauterin enhet eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom 3 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden, och måste ha ett negativt serum-HCG-test inom 72 timmar före randomisering; Och det måste vara icke lakterande.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonerna hade andra maligna tumörer tidigare (inom 5 år) eller samtidigt, förutom botade hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ och bröstcancer som inte hade återkommit i mer än 3 år efter avslutad radikal kirurgi.
2. Tidigare använt både PARP-hämmare och småmolekylära VEGF-hämmare, inklusive men inte begränsat till olaparib, nilaparib, arotinib, apatinib, etc; Enstaka läkemedelsbehandling kan ingå i gruppen.
3. Patienter med obehandlad metastasering i centrala nervsystemet som tidigare har fått systemisk eller botande behandling av hjärn- eller meningeal metastasering (strålbehandling eller kirurgi), och som har bekräftats stabila genom bildbehandling i minst 1 månad, och som har avbrutit systemisk hormonbehandling (dos >10 mg/dag) prednison eller andra effektiva hormoner) i mer än 2 veckor, utan kliniska bevis, kan inkluderas.
4. Patienter som nyligen har upplevt tarmobstruktion eller gastrointestinal perforation (inom 3 månader).
5. Patienter som inte kan svälja tabletter normalt eller har gastrointestinal dysfunktion, enligt forskarnas bedömning, kan påverka läkemedelsabsorptionen.
6. Patienter med kliniska symtom på cancerös ascites eller pleurautgjutning som kräver punktering eller dränering, eller som har fått ascites eller pleurautgjutning inom de första 3 månaderna efter randomisering.
7. Patienter med kliniskt okontrollerade hjärtsymtom eller sjukdomar, såsom NYHA grad 2 eller högre hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 1 år, kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention, och QTc>470ms.
8. Patienter med hypertoni som inte kan uppnå god kontroll efter behandling med antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg).
9. Varje blödningshändelse med en svårighetsgrad på 2 eller högre i CTCAE 5.0 inom de första 4 veckorna efter randomisering.
10. Tidigare eller aktuell historia av idiopatisk lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, vävnadspneumoni (såsom bronkit, ocklusiv vaskulit), läkemedelsinducerad lunginflammation eller screeningsstadium CT som visar aktiv lunginflammation.
11. Individer med onormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller protrombintid>ULN+4 sekunder), blödningstendenser eller som genomgår trombolytisk eller antikoagulerande behandling tillåts få lågdos lågmolekylärt heparin eller oral aspirin för profylaktisk antikoagulantbehandling under försöksperiod.
12. Det har förekommit incidenter av arteriell/venös trombos inom de första 6 månaderna efter randomisering, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli.
13. Patienter med en historia av ärftlig eller förvärvad hemorragisk sjukdom eller koagulationsrubbningar. Inom de första 3 månaderna av randomiseringen fanns signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydliga blödningstendenser, såsom gastrointestinala blödningar, hemorragiska magsår, etc.
14. Försökspersonen har aktiv infektion eller oförklarad debut av ≥ 38,5 ° C inom 7 dagar före randomisering.
15. Försökspersoner har medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infekterade personer) eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 500IU/ml; hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv och HCV-kopiatal>övre gräns för normalvärde ).
16. Patienter som har fått kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och endokrin terapi före randomisering i mindre än 4 veckor efter avslutad behandling; Biverkningar orsakade av tidigare behandling (exklusive håravfall) som inte har återhämtat sig till ≤ 1 nivå (CTCAE 5.0).
17. Patienter som kan få andra systemiska antitumörbehandlingar eller planerar att genomgå äggstockscancerreducerande operation under studieperioden.
18. Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som kan leda till att denna studie tvingas avsluta, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver samtidig behandling, allvarliga avvikelser i laboratorietest, åtföljda av familje- eller sociala faktorer, som kan påverka försökspersonernas säkerhet eller insamling av data och prover.