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优化卵巢癌治疗的系统肿瘤学方法 (ONCOSYS-OVA)

2023年11月1日 更新者:Anniina Färkkilä、University of Helsinki
总体目标是利用一系列肿瘤、腹水和血液样本确定卵巢癌 (OC) 的有效治疗策略,并进行最先进的测序方法、功能测定和相关生物信息学,以了解 OC 和化疗耐药背后的机制。为 OC 患者确定新的治疗方案。 在这项观察性试验中,我们将系统地收集、分析和解释来自现实世界卵巢癌患者的功能、分子和临床数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Helsinki、芬兰、00014
        • 招聘中
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有对本研究知情同意的卵巢癌患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断患有卵巢癌的患者
  • 可用的肿瘤组织/血液样本

排除标准:

  • 无法同意研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募和收集卵巢癌患者的真实临床数据
大体时间:5年
前瞻性招募和收集 500 名卵巢癌患者的临床数据。 已收集临床数据(包括患者年龄、肿瘤分期、组织学诊断)的患者比例。
5年
生物样本的成功收集和转化分析
大体时间:5年
已成功收集并进行分子分析的肿瘤、腹水和/或外周血样本的招募患者的比例。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
候选预后和预测生物标志物的发现
大体时间:5年
与患者治疗结果统计显着相关的临床和/或分子特征的数量(RECIST1.1对化疗的反应, 无进展生存期、总体生存期)。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anniina Färkkilä, MD PhD、Helsinki University Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月1日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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