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Systemonkologischer Ansatz zur Optimierung der Behandlung von Eierstockkrebs (ONCOSYS-OVA)

1. November 2023 aktualisiert von: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Das übergeordnete Ziel besteht darin, mithilfe serieller Tumor-, Aszites- und Blutproben wirksame Therapiestrategien für Eierstockkrebs (OC) zu identifizieren und modernste Sequenzierungsansätze, Funktionstests und zugehörige Bioinformatik durchzuführen, um die Mechanismen hinter der Chemoresistenz bei OC und zu verstehen Identifizierung neuer Behandlungsmöglichkeiten für OC-Patienten. In dieser Beobachtungsstudie werden wir systematisch funktionelle, molekulare und klinische Daten von realen Eierstockkrebspatientinnen sammeln, analysieren und interpretieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00014
        • Rekrutierung
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen mit Eierstockkrebs, die der Studie nach Aufklärung zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Eierstockkrebs
  • Verfügbare Tumorgewebe-/Blutproben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung und Sammlung realer klinischer Daten von Patientinnen mit Eierstockkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre
Prospektive Rekrutierung und Sammlung klinischer Daten von 500 Patientinnen mit Eierstockkrebs. Anteil der Patienten, von denen klinische Daten wie Patientenalter, Tumorstadium und histologische Diagnosen erhoben wurden.
5 Jahre
Erfolgreiche Sammlung und translationale Analyse von Bioproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der rekrutierten Patienten, von denen erfolgreich Tumor-, Aszites- und/oder periphere Blutproben entnommen und einem molekularen Profiling unterzogen wurden.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdeckung möglicher prognostischer und prädiktiver Biomarker
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl klinischer und/oder molekularer Merkmale, die statistisch signifikant mit den Behandlungsergebnissen des Patienten korrelieren (Reaktion auf Chemotherapie nach RECIST1.1, Progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS33342021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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