Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfoque de oncología de sistemas para optimizar el tratamiento del cáncer de ovario (ONCOSYS-OVA)

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
El objetivo general es identificar estrategias terapéuticas efectivas para el cáncer de ovario (OC) utilizando muestras seriadas de tumores, ascitis y sangre, y llevar a cabo enfoques de secuenciación de última generación, ensayos funcionales y bioinformática asociada para comprender los mecanismos detrás de la quimiorresistencia en el OC y identificar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con OC. En este ensayo observacional, recopilaremos, analizaremos e interpretaremos sistemáticamente datos funcionales, moleculares y clínicos de pacientes con cáncer de ovario del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Reclutamiento
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes con cáncer de ovario que den su consentimiento informado al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario
  • Muestras de sangre/tejido tumoral disponibles

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento y recopilación de datos clínicos del mundo real de pacientes con cáncer de ovario.
Periodo de tiempo: 5 años
Reclutamiento prospectivo y recopilación de datos clínicos de 500 pacientes con cáncer de ovario. Fracción de pacientes de los que se han recopilado datos clínicos, incluida la edad del paciente, el estadio del tumor y los diagnósticos histológicos.
5 años
Recolección exitosa y análisis traslacional de muestras biológicas.
Periodo de tiempo: 5 años
Fracción de los pacientes reclutados, de los cuales muestras de tumor, ascitis y/o sangre periférica que se han recolectado con éxito y sometido a perfiles moleculares.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descubrimiento de biomarcadores pronósticos y predictivos candidatos.
Periodo de tiempo: 5 años
Número de características clínicas y/o moleculares que se correlacionan estadísticamente de manera significativa con los resultados del tratamiento del paciente (respuesta a la quimioterapia según RECIST1.1, Progresión Supervivencia libre, Supervivencia global).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUS33342021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir