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Abordagem oncológica sistêmica para otimizar o tratamento do câncer de ovário (ONCOSYS-OVA)

1 de novembro de 2023 atualizado por: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
O objetivo geral é identificar estratégias terapêuticas eficazes para o câncer de ovário (CO) usando amostras seriadas de tumores, ascite e sangue, e realizar abordagens de sequenciamento de última geração, ensaios funcionais e bioinformática associada para compreender os mecanismos por trás da quimiorresistência em OC e identificar novas opções de tratamento para pacientes com CO. Neste ensaio observacional, iremos coletar, analisar e interpretar sistematicamente dados funcionais, moleculares e clínicos de pacientes com câncer de ovário do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00014
        • Recrutamento
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes com câncer de ovário que deram seu consentimento informado para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário
  • Amostras de sangue/tecido tumoral disponíveis

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento e coleta de dados clínicos do mundo real de pacientes com câncer de ovário
Prazo: 5 anos
Recrutamento prospectivo e coleta de dados clínicos de 500 pacientes com câncer de ovário. Fração de pacientes dos quais foram coletados dados clínicos, incluindo idade do paciente, estágio do tumor e diagnósticos histológicos.
5 anos
Coleta bem-sucedida e análise translacional de bioespécimes
Prazo: 5 anos
Fração dos pacientes recrutados, dos quais amostras de tumor, ascite e/ou sangue periférico foram coletadas com sucesso e submetidas a perfil molecular.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descoberta de candidatos a biomarcadores prognósticos e preditivos
Prazo: 5 anos
Número de características clínicas e/ou moleculares que se correlacionam de forma estatisticamente significativa com os resultados do tratamento do paciente (resposta à quimioterapia por RECIST1.1, Progressão Sobrevivência livre, Sobrevivência geral).
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUS33342021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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